NCT07095959Toboroz
Marshall Vein Ethanol Infusion in Addition to Pulsed Electric Field Ablation Versus Pulsed Electric Field Ablation Alone for Paroxysmal Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Marvel-PAF trial is an investigator initiated, multi-center, open-label, randomized trial, which aims to compare the effectiveness of vein of Marshall in addition to pulmonary vein isolation using pulsed field ablation in the treatment of paroxysmal atrial fibrillation. The primary endpoint is any atrial arrhythmias lasting ≥30s without AAD during 12 months after procedure excluding the 2-months blanking period.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 340 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 22.
- Kezdés
- 2025. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 10.
- Fő szponzor
- Beijing Anzhen Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07095959
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 340
- 2025. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of cardiac surgery or other surgical history involving left atrium, such as previous left atrial catheter ablation, atrial septal defect repair, etc.;
- History of previous severe valvular disease (severe mitral stenosis or regurgitation), congenital heart disease, hypertrophic cardiomyopathy or dilated cardiomyopathy;
Más betegség
- Thrombosis in the heart cavity;
- Contraindications to oral anticoagulants including the presence of a history of heparin-induced thrombocytopenia;
- Transient/reversible atrial fibrillation due to electrolyte disorders, thyroid disease or other non-cardiac-related causes;
- Acute coronary syndrome in the past 3 months or coronary intervention or coronary artery bypass treatment;
- Stroke or transient ischemic attacks (TIA) in the past 3 months;
- Other factors that are not suitable for surgery (such as history of organ transplant surgery or ongoing evaluation of organ transplant surgery, life expectancy less than 1 year, uncontrolled cancer, pregnancy, breastfeeding, or planning to get pregnant, etc.);
Egyéb
- Diagnosed with persistent atrial fibrillation or duration of atrial fibrillation >7 days;
- TEE examination in the past 12 months showed that the left atrium diameter of the parasternal long axis section was ≥55mm;
- Other patients who were not suitable for enrollment in this study after the investigator's evaluation;
Kiket keres a vizsgálat
- Age over 18 years;
- With symptomatic* paroxysmal AF;
- Undergoing first AF ablation;
- At least one AF lasting over 30s documented by 12-lead ECG, Holter, or other rhythm monitoring device in the past 12 months;
- Able to understand the purpose of the study, willing to receive randomization of the ablation strategy, and able to be followed up as required, voluntarily participate in the study and signed a written informed consent.
- Symptoms include but not restricted to palpitations, dizziness, fatigue, or shortness of breath and chest discomfort
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.