NCT07096544Toboroz
CALM Study: Cardiomems Assisted Lvad Management
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, open label, randomized, single-center pilot clinical trial will determine if the rate of heart failure related (HFR) hospitalizations is less in LVAD patients whose PAP is monitored with the CardioMEMS device vs the control patients receiving standard of care treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 22.
- Kezdés
- 2026. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 1.
- Fő szponzor
- Baylor Research Institute
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07096544
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Requiring dialysis or declared end stage renal disease
- Known active malignancy
- History of recurrent (> 1) pulmonary embolism or deep vein thrombosis
- Unable to tolerate a right heart catheterization
- Major cardiovascular event (e.g., myocardial infarction, stroke) within 2 months of CardioMEMS implant
- Patients likely to undergo heart transplantation within 6 months of Screening Visit
- Congenital heart disease or mechanical right heart valve(s)
- Known coagulation disorders
- Hypersensitivity or allergy to aspirin, and/or clopidogrel
- Required RV assist device and has severe right heart failure post LVAD implantation
Laborértékek
- Bilirubin greater than 2.5µmol/L, shock liver, or biopsy-proven liver cirrhosis
- Glomerular Filtration Rate (GFR) <25 ml/min who are non-responsive to diuretic therapy
Egyéb
- Current/ongoing fevers or constitutional symptoms
- Inability to complete written informed consent or a quality-of-life questionnaire
- Pregnant or considering pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Age 21-85
- Status post HeartMate III Left Ventricular Assist Device Implantation
- Normally functioning left ventricular assist device as determined by device parameters
- Stable and ready to be discharged home
- 18 years of age or older at the time of left ventricular device implantation
- The patient provides written informed consent before starting any component of this clinical investigation
Életkor a regiszterben: 21 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Plano | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.