NCT07096687Toboroz
Targeted Temperature Management in Acute Ischemic Stroke
Targeted Temperature Management for Neuroprotection in Acute Ischemic Stroke: A Randomized Controlled Pilot Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this interventional trial is to evaluate whether the CB240_Aurora medical device is effective for targeted temperature management in adult patients with acute ischemic stroke. The main questions it aims to answer are: Is the CB240_Aurora effective in maintaining normothermia in patients with acute ischemic stroke? Does the medical device improve clinical and radiological outcomes? Is the medical device well tolerated by patients? Researchers will compare an interventional arm, in which the CB240_Aurora measures and treats body temperature to maintain normothermia, with a control arm, in which the CB240_Aurora only measures but does not treat body temperature. Participants will wear the medical device for 72 consecutive hours in the Stroke Unit. Outcome assessments will be performed at 72 hours, 7 days, and 3 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 24.
- Kezdés
- 2025. szept. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Azienda Usl di Bologna
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07096687
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 22
- 2025. szept. 11. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Stroke involving multiple vascular territories;
- Presence of intracerebral hemorrhage;
- Moderate-to-severe or severe pre-stroke disability defined as mRS >3;
- Presence of a cardiac pacemaker or any other conditions contraindicating brain MRI.
Egyéb
- Pregnancy;
Kiket keres a vizsgálat
- Age >18 years;
- Both sexes;
- Diagnosis of acute ischemic stroke confirmed by clinical evaluation by a neurologist and neuroimaging (CT or brain MRI);
- Acute ischemic stroke with symptom onset within 48 hours;
- Anterior circulation stroke with evidence on neuroimaging (CT angiography) of occlusion of the middle cerebral artery in segments M1, M2, or M3;
- NIHSS score between 6 and 25;
- First clinical stroke;
- Axillary temperature ≥36°C and <37°C;
- Informed consent obtained for study participation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna - AUSL of Bologna | Bologna | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.