NCT07096700Toboroz
VR and Orthoses for Rehabilitation in Multiple Sclerosis
Virtual Reality for Gait Training in Multiple Sclerosis (VIRTUE): an Interventional Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This non-drug, non-medical device, interventional study explores the feasibility of integrating virtual reality (VR) with wearable sensors to support gait training using a passive orthosis in individuals with multiple sclerosis (MS). The aim is to determine whether this approach can enhance clinical gait assessment and facilitate orthosis adaptation by replicating real-life scenarios within a safe and controlled environment. The virtual environment, accessed through a head-mounted display, will be delivered via a custom simulator incorporating standardized gait tasks embedded in everyday settings. This system is designed to minimize the artificial influence of clinical settings on walking performance, while providing clinicians with objective gait data for more comprehensive evaluation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 24.
- Kezdés
- 2026. márc. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- Azienda Usl di Bologna
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07096700
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 12
- 2026. márc. 2. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Presence of severe or current visual or auditory impairments
- Relapses within the last 3 months
- Presence of severe anxiety or depression
- Severe spasticity patterns in the lower limbs or fixed distal tendon contractures
- Presence of motion sickness symptoms induced by virtual reality (VR)
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of multiple sclerosis
- Age between 18 and 65 years
- Both sexes
- Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS > 100)
- Expanded Disability Status Scale (EDSS between 3 and 6 inclusive)
- Berg Balance Scale (BBS ≥ 46)
- Indication for the use of the Exoband orthosis for gait assistance
- Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) physical subscale ≤ 20
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna - AUSL of Bologna | Bologna | Olaszország | Toborzás még nem indult |
Kapcsolódó publikációk
- Interventional Feasibility Study Investigating Virtual Reality-Based Gait Assessment With Orthoses in People With Multiple Sclerosis: A Study Protocol.Clin Transl Sci · 2026 · PMID 42717397
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.