NCT07097025Befejeződött
2-Year Study of Vagus Nerve Stimulation for Higher-Grade Treatment-Resistant Depression: Clinical Outcomes and Policy Recommendation
Efficacy and Safety of Vagus Nerve Stimulation Treatment in Treatment Resistant Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to evaluate whether vagus nerve stimulation (VNS) intervention can reduce depressive symptoms and suicidality in adults with higher-grade treatment-resistant depression (HG-TRD)-individuals who have not responded to at least four prior depression treatments. The main questions it aims to answer are: does VNS lead to a meaningful and sustained reduction in depression severity over 24 months? and does VNS reduce suicidal thoughts and behaviors in this population? Participants in this study were adults (age ≥ 18) with chronic or recurrent depression and at least four failed prior treatments, including medication, psychotherapy, electroconvulsive therapy (ECT), or esketamine. They underwent surgical implantation of a VNS device and their depressive symptoms and suicidality assessed at baseline, and then again at 6, 12, 18, and 24 months using the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS). The study includes continous follow-upvisits and VNS device adjustments for 2 years post implantation. with outcomes including treatment response, remission, changes in suicidal ideation, and psychiatric hospitalization days over the study period
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 19 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 24.
- Kezdés
- 2020. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Dr.Yoav Domany
- Betegségek
- Depresszió, Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT07097025
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 19
- 2020. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Lifetime history of psychotic disorders (e.g., schizophrenia, schizoaffective disorder and other) or psychotic features during the current depressive episode.
- Lifetime history of rapid-cycling bipolar disorder.
Kiket keres a vizsgálat
- age ≥ 18 years.
- Diagnose of chronic and recurrent depressive episode lasting at least two years (persistent depressive disorder) or a history of at least three depressive episodes, including the current episode, according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition (DSM-5) criteria.
- Resistance to treatment was defined as failure to respond to at least four antidepressant treatments, including pharmacotherapy (administered at therapeutic dosages for at least four weeks), psychotherapy, Electroconvulsive treatment (ECT), or esketamine meaning HD-TRD.
- Baseline scores >20 according to the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (indicating moderate (20-34) to severe (>34) depression).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Maaynei Hayeshua medical center | Bnei Brak | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Lev Hasharon Medical Center | Netanya | Izrael | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.