NCT07098000Befejeződött
The Role of Confocal Microscopy in Estimating Dupilumab Treatment Response for Moderate/Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atopic dermatitis (AD) is recognized as the most prevalent chronic inflammatory skin disease across all age groups. The introduction of reflectance confocal microscopy (RCM) signifies a substantial leap forward in the non-invasive skin assessment at a cellular level. This advancement holds the potential to diminish the need for skin biopsies in diagnosing and monitoring skin diseases. Given the variability in the efficacy of systemic treatments for AD among patients, RCM emerges as an attractive tool for real-time monitoring of treatment response. This capability enables the treating physician to customize treatment approaches accordingly. There exists a lack of data concerning the subsurface characteristics of the skin explored with RCM before, during, and after dupilumab treatment in patients with moderate to severe AD. Hypothesis: The characteristics of AD skin at the cellular level evaluated by RCM correlate with treatment response with dupilumab Overall objectives: To evaluate the association between skin characteristics assessed by basal RCM and changes in EASI and vIGA-AD scores at 24 weeks in individuals with mod/sev AD treated with dupilumab. Methods: Prospective cohort study. Forty patients with mod/sev AD starting dupilumab will be enrolled. Basal and periodic clinimetry, PROs, and evaluation of the affected skin through RCM will be done. Expected results: To describe RCM phenotypes of responders and not responders to dupilumab Impact: Offering the medical community a non-invasive tool to improve phenotypic characterization for tailoring clinical decisions. The investigators strongly believe this could mark the initial stride towards adopting personalized medicine, ultimately resulting in enhanced therapeutic selection, dosage precision, optimized intervals, increased patient adherence, and reducing need for skin biopsies, particularly in infants.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 3.
- Kezdés
- 2024. ápr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 9.
- Fő szponzor
- Hospital Italiano de Buenos Aires
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07098000
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 40
- 2024. ápr. 24. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Inability to comply with study procedures.
- Refusal to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- ≥6 months of age.
- Diagnosis of AD based on Hanifin and Rajka criteria.
- Moderate-to-severe AD defined by: EASI >16, BSA >10%, SCORAD >25, or vIGA-AD 3-4.
- Starting dupilumab for AD indicated and initiated by the attending physician.
- Signed informed consent or assent with guardian approval.
- In those with previous systemic treatment (jaki, oral steroids, methotrexate and phototherapy), a predefined wash-out time of 4 weeks must be guaranteed.
Életkor a regiszterben: 6 hónap – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Italiano de Buenos Aires | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.