NCT07098195Toborzás még nem indult
To Evaluate the Performance and Safety of RisoR Crest Everolimus Eluting Coronary Stent System
An OPen-label, Multicentre, Single Arm, Clinical InvestigatIon to Evaluate PerFormance and Safety of RIsoR Crest EveRolimus Eluting Coronary Stent System
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will evaluate the performance and safety of RisoR Crest Everolimus Eluting Coronary Stent System. A total of 2000 participants will be included in the study from India and Italy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 12.
- Kezdés
- 2025. aug. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 17.
- Fő szponzor
- Poly Medicure Limited
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07098195
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 2000
- 2025. aug. 18. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 17.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Candidates for emergency bypass Surgery
- Patient previously undergone CABG.
Más betegség
- Patients corresponding to the criteria of a vulnerable population (Vulnerable subjects, including patients who are unable to fully understand all aspects of the investigation, patients who could be manipulated or unduly influenced, patients lacking capacity in the informed consent procedure and patients with dementia and cognitive impairment, patients under social security, imprisonment etc.)
- Patients with known hypersensitivity or allergies to aspirin, heparin, clopidogrel, ticlopidine, Everolimus or similar drugs, or any other analogue or derivative, cobalt, chromium, nickel, molybdenum or contrast media
- Current medical condition with a life expectancy of less than 12 months
- Patient who have current unstable arrhythmias
Laborértékek
- Known congestive heart failure (NYHA IV) or left ventricular ejection fraction (LVEF) less than 30 Percent
- Patients with Cardiogenic shock, systemic bleeding and coagulation disorders, intracranial bleeding, Renal insufficiency requiring dialysis, Acute or chronic renal dysfunction (serum creatinine >2.0mg/dl or 150 μmol/L), peripheral vascular diseases, cancer, etc. and patients who are planning to undergo surgery within 360 days of the index procedure
- Patients with platelet count <100,000 cells/mm3 or >700,000 cells/mm3 or a WBC <3,000 cells/mm3
Egyéb
- Pregnant and lactating females
- Left Main Coronary Artery lesion
Kiket keres a vizsgálat
- Age more than 18 years
- All Genders (Males, Females, Transgenders, Non binary)
- Patient or legally authorized representative (LAR) agrees to participate by signing the informed consent form.
- Patient with coronary artery disease eligible for percutaneous coronary intervention (PCI) as per regional or hospital's standard practices guidelines for PCI (For Europe, as per ESC guidelines)
- Patient with coronary artery disease having one or more de novo or in - stent stenosis lesions in native coronary artery with a visually estimated diameter stenosis ≥70%.
- Patients with Reference vessel diameter of 2.0 to 4.5 mm
- Patients with lesion length less than 48 mm
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.