NCT07098572Toboroz
Comparison of Four-Channel Functional Electrical Stimulation vs. One-Channel Electrical Stimulation on Moderate Arm/Hand Paresis in Subacute Stroke Patients
Efficacy of EMG-triggered Four-Channel Functional Electrical Stimulation vs. Cyclic One-Channel Electrical Stimulation on Moderate Arm/Hand Paresis in Subacute Stroke Patients. A Randomized Controlled Single Blinded Multicenter Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will compare two treatments that may help participants recover after having suffered from stroke. Persons who experience weakness or paralysis of their arms/hands will be randomly placed in one of two groups. Each receives treatment five times a week for three weeks. One group will be treated with electrostimulation following a cyclic pattern (control treatment), the other group will be treated with electrostimulation triggered by nerve signals (i.e. stimulation starts when they deliberately try to move their arm (investigational treatment). Before and after the three weeks and additionally 12 weeks later, the ability to move the arm and hand will be documented with standardized tests.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 24.
- Kezdés
- 2025. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07098572
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 44
- 2025. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Implanted defibrillators, brain stimulators, pacemakers, medication pumps
- Participation in other pharmacological clinical investigations within four weeks prior to enrolment
Más betegség
- Therapy-resistant epilepsy
- Fever or infectious diseases
- Inflammatory or tumorous skin diseases in the stimulation area,
- Known allergic reactions to components of the investigational medical device
Egyéb
- Lack of compliance with any inclusion criteria
- Thromboses or vein inflammations
- Severe contractures of the affected extremity
- Wounds in the stimulation area
- Pregnancy
- Unstable psychological status
- Anything that, in the opinion of the Investigator, would place the subject at increased risk or preclude the subject's full compliance with or completion of the study
Kiket keres a vizsgálat
- First-time ischemic stroke with moderate arm paresis (Motricity Index - UE Sum-Score ≥ 40 ≤ 77 points) (Collin \& Wade, 1990)
- Early to late subacute phase (7 days - 6 months) (Bernhardt et al., 2017)
- Existing ADL ability before the event (ICF d5 self-care, d6 domestic life, extent of problem ≤1 points) (WHO, 2001)
- Age ≥18 - 99 years
- Signed and dated ICF before the start of any study-specific procedure.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| KABEG Gailtal-Klinik LKH Hermagor | Hermagor | Ausztria | Toboroz |
| Kepler Universitätsklinikum Linz | Linz | Ausztria | Toboroz |
| Ö. Landeskrankenhaus Hochzirl - Natters, Standort Hochzirl | Zirl | Ausztria | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.