NCT07098832Toborzás még nem indult
Multimodal Biomarkers in Prediction of Diabetic Retinopathy
Application of Multimodal Biomarkers in Early Diagnosis and Progression Prediction of Diabetic Retinopathy: A Prospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to enroll diabetic patients with diabetic retinopathy and those without diabetic retinopathy, follow up and observe the long-term changes in ocular structure and function of the subjects by comparison, analyze their association with multimodal biomarkers, and explore new methods for the early diagnosis and risk prediction of diabetic retinopathy. Participants will be followed up over a 5-year follow-up period, during which they will undergo ophthalmic examinations, blood tests, and questionnaires.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1538 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 10.
- Kezdés
- 2025. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec.
- Fő szponzor
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT07098832
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1538
- 2025. júl. és az elsődleges befejezés (2030. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A history of previous ocular surgery.
Más betegség
- Complicated with severe systemic diseases (e.g., ischemic heart disease, stroke, malignant tumor, and severe liver or kidney diseases) or a history of systemic surgery (e.g., coronary artery bypass grafting, arterial/venous thrombolysis, organ transplantation, etc.).
- Complicated with cognitive impairment (MMSE score < 24), mental illness (e.g., schizophrenia, bipolar disorder), or inability to cooperate with questionnaires and ophthalmic examinations due to language comprehension deficits.
Életkor
- Complicated with other severe ocular diseases (e.g., glaucoma, age-related macular degeneration, uveitis, etc.).
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must understand the clinical trial, voluntarily participate, and sign the informed consent form.
- Aged 18-80 years, with no restriction on gender.
- Healthy control group: No history or diagnosis of diabetes.
- Diabetic group:
- Definite diagnosis of diabetes. Both type 1 and type 2 diabetic patients will be included in this study.
- Based on dilated fundus examination, subjects are classified into NDR, NPDR, and PDR groups according to the staging of diabetic retinopathy.
- Idiopathic epiretinal membrane (iERM) group is set as the control group for intraocular specimen collection and analysis in PDR patients: Funduscopic examination shows gold foil-like reflection or glass membrane-like substance covering the macular area, causing local retinal folds, with or without tortuosity and deformation of small perimacular blood vessels; OCT examination reveals a hyperreflective band on the retinal surface of the macular area; meeting the indications for pars plana vitrectomy combined with internal limiting membrane-epiretinal membrane peeling: visual acuity < 0.3, or visual acuity > 0.5 but accompanied by progressive vision loss, severe metamorphopsia, diplopia, visual field defect, or other symptoms that significantly affect quality of life, and surgical treatment can be performed if actively requested by the patient; no diagnosis or history of diabetes.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.