NCT07098949Toborzás még nem indult
Acupuncture Combined With Chemotherapy for Gastric Cancer After Surgery
Multicenter Randomized Controlled Clinical Study on Acupuncture Combined With Adjuvant Chemotherapy for the Prevention of Recurrence and Metastasis After Gastric Cancer Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, randomized, parallel-group clinical trial aims to evaluate the efficacy of acupuncture combined with adjuvant chemotherapy in patients with gastric cancer who have undergone surgery. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either acupuncture or sham acupuncture during the adjuvant chemotherapy period.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 346 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 14.
- Kezdés
- 2025. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07098949
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 346
- 2025. aug. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Those planning to receive postoperative adjuvant radiotherapy
- Those who have received acupuncture treatment within the past 6 weeks
- Fever within 3 days prior to enrollment with a temperature above 38°C or clinically significant infections(Subject to enrollment once infection is managed)
- Currently receiving or having used the investigational drug or device within 4 weeks prior to the first intervention of the study
Más betegség
- History of blood system diseases, organ transplant history, or those requiring long-term oral immunosuppressants
- Individuals with implanted cardiac pacemakers
- Pregnant or breastfeeding women, individuals with mental illness, intellectual or language disabilities, those lacking legal capacity, or those whose medical or ethical reasons affect the continuation of the study
Egyéb
- Unable to complete baseline assessment
- Individuals with a fear of acupuncture
- Presence of other primary tumors
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with gastric cancer who have undergone R0 resection of the stomach/ distal stomach with D2 lymphadenectomy and are planned to receive postoperative adjuvant chemotherapy
- Postoperative pathological diagnosis of gastric cancer, with pathological staging of pII/pIII (American Joint Committee on Cancer, AJCC)
- No recurrence or metastasis confirmed by imaging examination
- Performance Status (PS) score of 0-2
- Age between 18 and 75 years
- Normal bone marrow, liver, and kidney function:
- Normal bone marrow function: Neutrophil count ≥1.5×10\^9/L, platelet count ≥100×10\^9/L, hemoglobin ≥90g/L
- Normal kidney function: Serum creatinine ≤1.5mg/dl (133μmol/L) and/or creatinine clearance ≥60ml/min
- Normal liver function: Total serum bilirubin level ≤1.5 times the upper limit of normal (ULN), serum aspartate aminotransferase (AST) \& alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5 times ULN
- Signed informed consent, and the patient voluntarily accepts treatment according to this protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.