Belépés

NCT07099274Toboroz2. fázis

Lparomlimab and Tuvonralimab Injection in Combination With TACE and Lenvatinib in the Treatment of Second-Line Therapy for Unresectable Intermediate-to-Advanced Hepatocellular Carcinoma

A Single-Arm, Single-Center Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Lparomlimab and Tuvonralimab Injection in Combination With TACE and Lenvatinib as Second-Line Therapy for Unresectable Intermediate-to-Advanced Hepatocellular Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Major objectives To evaluate the efficacy of lparomlimab and Tuvonralimab injection (QL1706, an Anti-PD-1/ CTLA-4 Combined Antibody) in combination with TACE and lenvatinib as second-line therapy in patients with unresectable intermediate-to-advanced hepatocellular carcinoma.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
29 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 13.
Kezdés
2025. aug. 22.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 30.
Fő szponzor
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
NCT-szám
NCT07099274

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 29
  • 2025. aug. 22. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

  • Comprehension and voluntary signing of the study's informed consent form;
  • Age ≥18 years, any gender;
  • Histologically or clinically confirmed hepatocellular carcinoma;
  • Documented failure or intolerance to first-line therapy with PD-1/PD-L1 inhibitor plus bevacizumab;
  • ECOG performance status 0-2;
  • Child-Pugh class A or class B (score ≤7) without hepatic encephalopathy history;
  • Life expectancy ≥3 months;
  • At least one measurable target lesion confirmed by screening imaging per RECIST v1.1;
  • Adequate organ and bone marrow function within 7 days prior to initial study treatment;
  • Active HBV/HCV infection requires ongoing antiviral therapy; k.Fertile patients must use highly effective contraception with partners during treatment and ≥180 days post-last dose.
    • 2.Exclusion Criteria:
  • Inability to comply with the study protocol or procedures;
  • Histologically/cytologically confirmed fibrolamellar HCC, sarcomatoid HCC, cholangiocarcinoma, or mixed hepatocellular-cholangiocarcinoma;
  • History of liver transplantation or planned transplantation;
  • Presence of central nervous system metastases and/or leptomeningeal carcinomatosis;
  • Baseline imaging showing Vp4 portal vein tumor thrombosis;
  • Hypersensitivity to any study drug components or history of severe allergic reactions;
  • Concurrent HBV and HCV co-infection;
  • Clinically significant ascites requiring intervention during screening;
  • Concurrent use of other investigational drugs or participation in another clinical trial within 4 weeks prior to enrollment;
  • Esophageal/gastric variceal bleeding due to portal hypertension within 6 months before treatment initiation, or high-risk varices on endoscopy within 3 months;
  • Current interstitial lung disease (ILD), history of steroid-required ILD, or other pulmonary fibrosis/organizing pneumonia affecting immune-related pulmonary toxicity assessment;
  • Uncontrolled hypertension (SBP≥160 mmHg and/or DBP≥100 mmHg despite medication), coronary artery disease, arrhythmias, or heart failure (NYHA Class ≥II);
  • Uncontrolled clinically significant infections requiring IV antimicrobial therapy;
  • Proteinuria ≥2+ (≥1.0g/24h);
  • History of hemorrhagic tendency regardless of severity within 2 months prior to enrollment;
  • Arterial/venous thromboembolic events within 12 months before treatment initiation (e.g., cerebrovascular accident including TIA);
  • Acute myocardial infarction, acute coronary syndrome, or CABG within 6 months before treatment;
  • Unhealed fractures or chronic non-healing wounds;
  • Coagulopathy, bleeding diathesis, or current therapeutic anticoagulation;
  • Other malignancies within 5 years except curatively resected basal/squamous cell skin carcinoma or cervical carcinoma in situ;
  • Active autoimmune disease or autoimmune disease history requiring immunosuppression within 4 weeks prior to enrollment;
  • Prior allogeneic bone marrow or solid organ transplantation;
  • Investigator assessment of ineligibility based on medical/safety reasons.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		TianjinKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.