NCT07100327Befejeződött
Banded Versus Non-Banded Sleeve in Class IV Obese Patients
Randomized Controlled Trial (RCT) of Banded Versus Non-Banded Sleeve Gastrectomy in Class IV Obese Patients: 3-Year Follow-up
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Obesity remains a major global health challenge, with Class IV super obesity (BMI ≥ 50 kg/m²) being the most severe form. This condition is associated with numerous comorbidities including type 2 diabetes, hypertension, obstructive sleep apnea, and hyperlipidemia, which significantly reduce life expectancy and quality of life. Bariatric surgery, particularly sleeve gastrectomy (SG), has been shown to be an effective treatment for morbid obesity. While SG results in significant weight loss and improvement of comorbidities, some patients experience weight regain over time. Banded sleeve gastrectomy (BSG) has been proposed as a modification of SG to enhance long-term outcomes by providing additional restriction via a polypropylene band around the proximal gastric pouch. Although initial evidence for banded procedures suggests improved outcomes, particularly in the context of weight loss and reduced weight regain, specific evidence for Class IV obesity remains limited.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 219 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 17.
- Kezdés
- 2022. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 15.
- Fő szponzor
- General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07100327
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 219
- 2022. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior bariatric surgery
Más betegség
- Active reflux disease or PPI use
- Active cancer or life-limiting illness
- Gastroesophageal reflux disease.
Egyéb
- BMI \< 50 kg/m²
- Refusal to undergo band placement
- Pregnancy plans during the study period
- Substance abuse or non-compliance with postoperative care
- Hiatal hernia.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18-60 years
- BMI ≥ 50 kg/m² (Class IV obesity)
- No prior gastrointestinal surgeries
- No significant psychiatric or medical contraindications to surgery
- Ability to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The surgical department of Medical Research Institute Hospital, Alexandria University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Alexandria | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.