NCT07100600Toboroz2. fázis
Trastuzumab Rezetecan Combined With Radiotherapy Versus Trastuzumab Rezetecan in the Treatment of HER2-positive Advanced Breast Cancer With Brain Metastases
An Open-label, Randomized, Controlled Trial of Trastuzumab Rezetecan Combined With Radiotherapy Versus Trastuzumab Rezetecan in the Treatment of HER2-positive Advanced Breast Cancer With Brain Metastases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A total of 224 subjects of HER2-positive advanced breast cancer with brain metastases are planned to be enrolled. Eligible subjects will be randomly assigned in a 1:1 ratio to the group receiving Trastuzumab Rezetecan combined with radiotherapy or the group receiving Trastuzumab Rezetecan monotherapy until disease progression, intolerable toxicity, withdrawal of informed consent, or the study determines that treatment must be terminated (whichever occurs first).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 224 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 27.
- Kezdés
- 2025. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2030. júl. 30.
- Fő szponzor
- Henan Cancer Hospital
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07100600
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 224
- 2025. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2030. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) or any other antibody drug conjugate (ADC) which consists of an exatecan derivative that is a topoisomerase 1 inhibitor;
Más betegség
- Suffering from heart disease that is not well controlled or having clinical symptoms
- History of clinically significant lung disease；
- Other malignant tumors, excluding cured cervical carcinoma in situ, skin basal cell carcinoma or skin squamous cell carcinoma, have been diagnosed in the past five years.
- Any other conditions that researchers believe that patients are unsuitable for this study.
Egyéb
- Subjects with leptomeningeal metastasis
- CNS complications requiring emergency neurosurgical intervention
- Female subjects during pregnancy and lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Females ≥18 yrs old;
- Pathologically confirmed HER2-positive advanced breast cancer;
- At least one measurable intracranial lesion according to RANO-BM criteria, which had not received local treatment;
- Without prior cranial radiation and had no indication for immediate local treatment or refuse to local treatment;
- Life expectancy is not less than 6 months.
- Adequate function of major organs.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Professor Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.