NCT07100834Befejeződött
Pulsed ElectRic FiEld Versus Cryoballoon for PAF
Pulsed ElectRic FiEld Versus Cryoballoon to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation (PERFECT-PAF) Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study has been designed to compare the success rate of two different commercially available ablation technologies, namely PFA and Cryo. Both technologies are standard of care ablation procedures. An ablation is a procedure where a small piece of tissue of the heart, that. causes an irregular heartbeat, is heated or frozen (cryo-ablation) using a special type of catheter. Once you have signed this consent to take part of the study, you will be randomly assigned to one of the two ablation strategies (PFA versus Cryo). Randomization is a method that helps prevent any possible influence of human choices on clinical results and improve objectivity in research. The day of the procedure you will be undergo AF catheter ablation via either PFA or Cryo based on the results of randomization. Although both devices that will be used in this study are commercially approved, assessing the incidence of arrhythmia recurrence after ablation during follow-up is considered the investigational portion of the study. "Investigational" means that recurrence data will be collected after the cardiac ablation procedure and compared amongst the two standard of care ablation methods used to treat AF. This study will investigate how well PFA and Cryo work to prevent recurrences of atrial arrhythmias and if there are any differences between the two technologies
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 269 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 27.
- Kezdés
- 2023. szept. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 30.
- Fő szponzor
- Universitair Ziekenhuis Brussel
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07100834
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 269
- 2023. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 30.) között
- 6 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous left atrium (LA) ablation or surgery;
- Previously diagnosed with persistent AF (greater than [>] 7 days in duration);
Más betegség
- AF secondary to electrolyte imbalance, thyroid disease, valvular disease, or reversible or non-cardiac cause;
- Any other conditions such as, mental illness, addictive disease, terminal illness with a life expectancy of less than two years, extensive travel away from the research center that may lead to non-compliance with the protocol procedure or follow up.
Egyéb
- Severe dilatation of the LA (LAD >50 millimeter (mm) antero-posterior diameter in case of transthoracic echocardiography (TTE));
- Pregnant or lactating (current or anticipated) at the time of catheter ablation;
- Current enrollment in any other study protocol where testing or results from that study may interfere with the procedure or outcome measurements for this study;
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of recurrent symptomatic non-valvular paroxysmal AF (PAF);
- Age 18 through 75 years-old on the day of enrollment;
- Willing and capable of providing written informed consent;
- Willing and capable of complying with all pre-, post- and follow-up testing andrequirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Ziekenhuis Brussel | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| 9. First Department of Cardiology, National and Kapodistrian University of Athens Medical School, Hippokration General Hospital | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Department of Cardiovascular Diseases, University Hospital Center Zagreb | Zagreb | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| Maria Cecilia Hospital | Cotignola | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina Gemelli Isola | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Department of Cardiology, Medical University of Lublin | Lublin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.