NCT07100873Toboroz1. fázis
A Phase 1 Study of ADI-001 in Rheumatoid Arthritis
A Phase 1 Study of ADI-001 Anti-CD20 CAR-engineered Allogeneic Gamma-Delta (γδ) T Cells in Adults With Treatment-refractory Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ADI-001-106 is a phase 1 study of ADI-001 with a randomized, single-blind, parallel group design to compare two different LD regimens in subjects with treatment-refractory RA. The study will consist of different periods including screening, LD, treatment, and follow-up
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 28.
- Kezdés
- 2025. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 30.
- Fő szponzor
- Adicet Therapeutics
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07100873
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 25
- 2025. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of a clinically significant infection (including sepsis, pneumonia, bacteremia, fungal, viral and opportunistic infections) within 4 weeks prior to first dose of study drug which in the opinion of the Investigator may compromise the safety of the subject in the study.
Más betegség
- Presence of severe liver disease, Child-Pugh class B or C.
- Autoimmune disease requiring prednisone higher than 0.5 mg/kg/day (or corticosteroid equivalent).
Egyéb
- Subjects unwilling to participate in an extended safety monitoring period (LTFU protocol)
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 18 years of age.
- Fulfills the 2010 ACR-EULAR RA classification criteria
- Agreement not to take traditional medicines and medications not prescribed by a doctor
- Adequate hematological, liver, cardiac and pulmonary function
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Adicet Clinical Trials Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.