Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07100938Leállítva2. fázis

A Study Investigating the Efficacy and Safety of BGB-45035 Versus Placebo in Adults With Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis

A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BGB-45035 Versus Placebo in Patients With Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.

Megadott ok: Sponsor has concluded that patients are unlikely to derive sufficient benefit from treatment with BGB-45035 to support continuation of the clinical development program due to unfavored benefit/risk profile.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to evaluate the efficacy of BGB-45035 in adults with moderate to severe active rheumatoid arthritis (RA) who have had an inadequate response to conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (csDMARDs) or biologic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs)/targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (tsDMARDs).

Állapot (regiszter)
Leállítva
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
49 (tényleges)
Első benyújtás
2025. júl. 28.
Kezdés
2025. aug. 21.
Elsődleges befejezés
2026. máj. 12.
Fő szponzor
BeiGene
NCT-szám
NCT07100938

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients with a history of cancer in the last 5 years before the Screening Visit, with the exception of adequately treated basal cell or squamous cell carcinoma of the skin

Egyéb

  • Class IV RA based on American College of Rheumatology revised criteria for classification of functional status in rheumatoid arthritis
  • Have failed more than 2 b/tsDMARDs (eg, excluded if have failed 2 bDMARDs and 1 tsDMARD)

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosed with rheumatoid arthritis (RA) based on American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) criteria for at least 3 months prior to screening
  • Demonstrated an inadequate response to, or loss of response or intolerance to at least 1 conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drug (csDMARD) (Hydroxychloroquine, methotrexate [MTX], leflunomide, or sulfasalazine) or 1 biologic disease-modifying antirheumatic drug (bDMARD)/targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drug (tsDMARD) treatment
  • Must be on stable dose of one of the following permitted therapies for ≥ 4 weeks prior to screening and during the study: methotrexate between 7.5 mg to 25 mg/week, hydroxychloroquine up to 400 mg/day, leflunomide up to 20 mg/day, or sulfasalazine between 1000 mg/day to 3000 mg/day

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (29)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Friendship Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University First HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical UniversityBengbuKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
The First Peoples Hospital of ChangzhouChangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial Peoples HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Chenzhou No1 Peoples HospitalChenzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (North)GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbinKínaIsmeretlen állapot
Anhui Provincial HospitalHefeiKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical UniversityHohhotKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyLuoyangKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch DonghuNanchangKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeNanchongKínaIsmeretlen állapot
Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical SchoolNanjingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNanningKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Nantong UniversityNantongKínaIsmeretlen állapot
Nanyang Central HospitalNanyangKínaIsmeretlen állapot
Pingxiang Peoples HospitalPingxiangKínaIsmeretlen állapot
Huashan Hospital, Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese MedicineShenyangKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong UniversityXi'anKínaIsmeretlen állapot
Northern Jiangsu Peoples hospitalYangzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhengzhou Central HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.