NCT07100938Leállítva2. fázis
A Study Investigating the Efficacy and Safety of BGB-45035 Versus Placebo in Adults With Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BGB-45035 Versus Placebo in Patients With Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Megadott ok: Sponsor has concluded that patients are unlikely to derive sufficient benefit from treatment with BGB-45035 to support continuation of the clinical development program due to unfavored benefit/risk profile.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the efficacy of BGB-45035 in adults with moderate to severe active rheumatoid arthritis (RA) who have had an inadequate response to conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (csDMARDs) or biologic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs)/targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (tsDMARDs).
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 49 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 28.
- Kezdés
- 2025. aug. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 12.
- Fő szponzor
- BeiGene
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07100938
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with a history of cancer in the last 5 years before the Screening Visit, with the exception of adequately treated basal cell or squamous cell carcinoma of the skin
Egyéb
- Class IV RA based on American College of Rheumatology revised criteria for classification of functional status in rheumatoid arthritis
- Have failed more than 2 b/tsDMARDs (eg, excluded if have failed 2 bDMARDs and 1 tsDMARD)
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with rheumatoid arthritis (RA) based on American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) criteria for at least 3 months prior to screening
- Demonstrated an inadequate response to, or loss of response or intolerance to at least 1 conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drug (csDMARD) (Hydroxychloroquine, methotrexate [MTX], leflunomide, or sulfasalazine) or 1 biologic disease-modifying antirheumatic drug (bDMARD)/targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drug (tsDMARD) treatment
- Must be on stable dose of one of the following permitted therapies for ≥ 4 weeks prior to screening and during the study: methotrexate between 7.5 mg to 25 mg/week, hydroxychloroquine up to 400 mg/day, leflunomide up to 20 mg/day, or sulfasalazine between 1000 mg/day to 3000 mg/day
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University | Bengbu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Peoples Hospital of Changzhou | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial Peoples Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chenzhou No1 Peoples Hospital | Chenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (North) | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Anhui Provincial Hospital | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University | Hohhot | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College | Nanchong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Nantong University | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang Central Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Pingxiang Peoples Hospital | Pingxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Northern Jiangsu Peoples hospital | Yangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhengzhou Central Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.