NCT07101445Toboroz4. fázis
Evaluating Premedication Regimens (Methylprednisolone vs Dexamethasone-based) for the Prevention of Systemic and Injection Site Reactions to Motixafortide in Patients With Multiple Myeloma Undergoing Stem Cell Mobilization, PARADE Trial
Prevent Allergic Reactions to Aphexda With Dexamethasone (PARADE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase IV trial compares the effect of premedication regimens with methylprednisolone versus dexamethasone for the prevention of allergic reaction to motixafortide in patients with multiple myeloma (MM) undergoing stem cell mobilization. MM patients that receive an autologous stem cell transplantation (ASCT) have better outcomes. However, not all MM patients are able to have a successful stem cell mobilization and collection which is needed to proceed to ASCT. The addition of motixafortide prior to stem cell mobilization has allowed more MM patients to collect the needed number of stem cells to proceed to ASCT. However, motixafortide does produce systemic and injection site reactions in many patients. The optimal medication regimen to prevent reactions remains unknown. A premedication regimen with dexamethasone prior to motixafortide decreases the incidence of reactions in many patients and is considered the standard of care regimen for the prevention of systemic and injection site reactions to motixafortide in patients with MM undergoing stem cell mobilization. Dexamethasone is in a class of medications called corticosteroids. It is used to reduce inflammation and lower the body's immune response to help lessen side effects/allergic reactions. However, dexamethasone is associated with other side effects like headache, difficulty sleeping, high blood glucose, high blood pressure, mood changes, fluid retention, and infection, among others. A premedication regimen with methylprednisolone prior to motixafortide may work better to decrease the incidence of reactions to motixafortide in patients with MM undergoing stem cell mobilization. Methylprednisolone is in a class of medications called corticosteroids. It works to decrease side effects/allergic reactions by changing the way the immune system works. Giving methylprednisolone may be safe, tolerable and/or more effective than dexamethasone as part of a premedication regimen for the prevention of allergic reaction to motixafortide in patients with MM undergoing stem cell mobilization.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 94 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 28.
- Kezdés
- 2025. szept. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Emory University
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07101445
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 94
- 2025. szept. 24. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of autologous or allogeneic hematopoietic cell transplantation.
Más betegség
- History of steroid-induced psychosis or encephalopathy requiring medical intervention.
- History of serious systemic reaction to motixafortide.
Laborértékek
- History of hemoglobin SS disease or hemoglobin S trait precluding the patient's ability to use G-CSF.
- History of type I or II diabetes mellitus that is poorly controlled or with high glucose variability precluding safe administration of dexamethasone 12mg IV as premedication in the opinion of the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must be aged 18 years or older.
- Patient must understand and voluntarily signed an informed consent form.
- Patient must be willing and able to adhere to the study schedule and other protocol requirements.
- Histologically confirmed multiple myeloma prior to enrollment and randomization.
- Eligible for hematopoietic stem cell mobilization and autologous hematopoietic stem cell transplantation as per institutional guidelines.
- Females of reproductive potential must use effective contraception during treatment with motixafortide and for 8 days after the final dose.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University Hospital/Winship Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.