NCT07101601Toboroz1. fázis
Study of DM5167 in Patients With Advanced Solid Tumors
An Open-label, Dose-finding, Phase 1 Study to Assess the Safety, Tolerability, Efficacy, and Pharmacokinetic Profile, and to Explore the Pharmacodynamic Profile of DM5167 in Patients With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
DM5167 is a second-generation of PARP inhibitor that selectively targets the PARP-1 enzyme. This results in less haematological toxicity and a high level of safety. The aim of the study is to assess the safety and tolerability of DM5167 in patients with advanced solid tumors not respond to other treatments.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 58 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 21.
- Kezdés
- 2024. okt. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 30.
- Fő szponzor
- DIGMBIO
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07101601
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 58
- 2024. okt. 24. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have not yet recovered from toxicity related to previous anticancer therapy
- Patients who have participated in another clinical trial and received an investigational product or medical device
Más betegség
- Patients with a medical history of significant illness
- Patients were predicted to demonstrate hypersensitivity to the components of the investigational medicinal product
Laborértékek
- Patients with QT interval of > 450 ms (for men) or > 460 ms (for women)\
Egyéb
- Other individuals deemed inappropriate for participation in the study by the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women aged 19 years or older as of the date of written informed consent
- Patients who have at least one measurable lesion according to RECIST version 1.1
- ECOG performance status ≤ 1
- Patients with life expectancy ≥ 12 weeks
- Patients who meet the clinical laboratory test criteria confirming adequate liver, renal, and hematologic function
- Patients who voluntarily provide written informed consent to participate in this study
- Patients with histologically or cytologically confirmed unresectable advanced solid tumors
- Patients who have BRCA1/BRCA2 mutations
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Bundang Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.