NCT07101900Csak meghívásos2. fázis
68Ga-NYM096 PET/ CT for the Detection of Clear Cell Renal Cell Carcinoma in Presurgical Patients With Renal Masses
68Ga-NYM096 PET/CT for the Detection of Clear Cell Renal Cell Carcinoma in Presurgical Patients With Renal Masses
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-center, single-arm, diagnostic phase 2 study in patients who have renal masses scheduled for surgical resection. The goal is to determine the sensitivity and specificity of 68Ga-NYM096 PET/CT in the detection of clear cell renal cell carcinoma using histopathological diagnosis as ground truth, in patients with operable renal masses.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 28.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Peking Union Medical College Hospital
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT07101900
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Other Contraindications:
- Claustrophobia;
- Weight >150 kg ;
- Alcohol allergy.
- Any condition deemed by the investigator to interfere with study results or increase participant risk.
Laborértékek
- Surgical Contraindications:
- High anesthesia risk (ASA class ≥IV);
- Severe cardiopulmonary dysfunction (NYHA class III-IV or FEV1 <50%);
- Active bleeding or coagulation disorders (INR >1.5, platelets <80×10⁹/L).
Egyéb
- Pregnancy/Lactation:
- Pregnant (positive blood/urine HCG) or breastfeeding women;
- childbearing potential without effective contraception.
Kiket keres a vizsgálat
- Age: ≥18 years;
- Gender: No restriction;
- Renal mass (solitary or multiple) with a maximum diameter ≥1 cm, confirmed by conventional imaging (ultrasound, non-contrast CT, contrast-enhanced CT, or MRI);
- Scheduled for renal mass resection (partial or total nephrectomy, via open, laparoscopic, or robot-assisted techniques) within 1 month;
- Life Expectancy:
- At least 3 months, as assessed by a clinician;
- ECOG Performance Status: 0-2;
- Informed Consent: Provision of written informed consent;
- Compliance: Willing and able to adhere to study procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.