NCT07102043Csak meghívásos
Glucose Metabolism in Cystic Fibrosis Related Diabetes (CFRD)
Glucose Metabolism in CFRD: Exploring the Role of CFTR Modulators in Metabolic Dysfunction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to test whether use of CFTR modulators (ETI) improves fasting and post prandial glycemia by enhancing disposition index (DI) in individuals with CFRD with CFTR +ve mutation (at least one copy of F508del) on CFTR modulator (ETI) therapy (CFRDF508del+ETI). CFRD with a mutation that is not eligible for modulator therapy (CFRD-ETI) will be the control group.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 17.
- Kezdés
- 2026. máj. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 1.
- Fő szponzor
- University of Alabama at Birmingham
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT07102043
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. máj. 28. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Abuse of alcohol or recreational drugs
- Current use of the following drugs and supplements:
- Corticosteroids ii. Benzodiazepines iii. Opiates iv. Barbiturates v. Anticoagulant therapy vi. Any other medication that the investigator believes is a contraindication to the subject's participation
Más betegség
- Debilitating chronic disease
- Symptoms of undiagnosed illness on history/exam
Laborértékek
- Active hepatic disease (we will include only if less than 3X ULN for liver enzymes and no fibrosis on ultrasound). Transient elevations of liver enzymes will not exclude participation but will be discussed with the primary care provider and HCSTOC as required.
Egyéb
- Anemia <10.0 gm/dL in females and <11.0 gm/dL in males
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Cystic Fibrosis Related Diabetes (CFRD)
- Age 21-75 years at time of consent
- BMI 19-50 kg/m2 (In Asians BMI is ~ 2 points lower for comparison so it is 17-48 kg/m2)
- Creatinine ≤ 1.4 mg/dl in women and ≤ 1.5 mg/dl in men
- HbA1c ≤ 11% lifestyle treatment or mono/combination therapy with oral hypoglycemic agents (e.g. metformin or sulphonylurea or SGLT2i) and preferably on insulin pump therapy (i.e., SAP, HCL) with or without CGM will be recruited. However, use of MDI (Multiple Daily Injections) of insulin, i.e., on basal-bolus insulin therapy will also be included. Most of our patients are on insulin therapy with very few on oral antidiabetes medications but we would like to offer them the choice of participation.
- Subjects on FDA approved/recommended full doses of ETI will be offered participation. If dose adjustments of ETI are made after enrollment a discussion will be done with the primary care provider and HCSTOC as required.
- Willing to be at a stable weight for duration of the study.
- An understanding of and willingness to follow the protocol and sign the informed consent
- Subjects meeting any of the exclusion criteria at baseline will be excluded from study participation:
Életkor a regiszterben: 21 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.