NCT07102368Toboroz
A Study to Generate Real-world Evidence of Guselkumab Effectiveness in Inflammatory Bowel Disease in Germany
Generation of Real-world Evidence of Guselkumab in IBD Evaluating Effectiveness, Early Outcomes and Patient Relevant Aspects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to characterize participants with Crohn's Disease (CD) and Ulcerative Colitis (UC) treated with Guselkumab in a real-world setting, and to assess the clinical effectiveness (how well the treatment works) in the overall population and in different participant subgroups. Furthermore patient-reported outcomes like fatigue, health-related quality of life (HRQoL), sexuality, work productivity and activity as well as treatment satisfaction will be assessed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 28.
- Kezdés
- 2025. aug. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 15.
- Fő szponzor
- Janssen-Cilag G.m.b.H
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07102368
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2025. aug. 18. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has been previously exposed to interleukin (IL)-23 inhibitors. As an exception, participants with history of ustekinumab exposure may be included
Más betegség
- Has a history of more than 4 lines of advanced inflammatory bowel disease (IBD) therapy
Egyéb
- Has had a colectomy and/or a pouch
- Is currently enrolled in an interventional clinical study or another non-interventional study from Janssen or Johnson \& Johnson (J\&J)
Kiket keres a vizsgálat
- Must be eligible for biologic treatment and initiate guselkumab according to the approved indications as described in the current version of the summary of product characteristics
- Signed informed consent form is available, allowing data collection and source data verification in accordance with local requirements
- By judgement of the treating physician, the participant is able and willing to complete the patient-reported outcome(s) (PROs) assessments for the duration of the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Praxis Fur Gastroenteroligie | Berlin | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.