NCT07102706Befejeződött1/2. fázis
Phase I Trial of GR1803 Injection in Patients With RRMM
A Phase I Monotherapy Study Assessing the Safety and Efficacy of GR1803, a BCMA×CD3 Bispecific Antibody, in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
All subjects will receive GR1803 injection until intolerable toxicity or investigator-assessed disease progression occurs (except in cases of disease progression due to discontinuation of the drug as a result of an adverse event) or until the subject has been administered the drug for 52 weeks or until the subject withdraws consent or until the investigator determines that the subject needs to be discontinued.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 76 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 30.
- Kezdés
- 2022. máj. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 20.
- Fő szponzor
- Genrix (Shanghai) Biopharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07102706
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 76
- 2022. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with any BCMA-targeted therapy.
Más betegség
- Plasma cell leukemia , Waldenström's macroglobulinemia, POEMS syndrome (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein, and skin changes), or primary amyloid light-chain amyloidosis.
Egyéb
- Known active CNS involvement or exhibits clinical signs of meningeal involvement of multiple myeloma.
Kiket keres a vizsgálat
- ECOG score 0-2.
- ≥18 years of age.
- Multiple myeloma must be measurable by central laboratory assessment:
- Serum monoclonal paraprotein (M-protein) level ≥0.5 g/dL or urine M-protein level ≥200 mg/24 hours; or
- Light chain multiple myeloma without measurable disease in the serum or the urine:
- Serum immunoglobulin free light chain (FLC) ≥10 mg/dL and abnormal serum immunoglobulin kappa lambda FLC ratio.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.