NCT07103174Befejeződött2. fázis
A Study of MG-K10 Humanized Monoclonal Antibody Injection in Subjects With Atopic Dermatitis
A Phase II Clinical Study on the Efficacy and Safety of MG-K10 Humanized Monoclonal Antibody Injection in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, randomized, double-blind, parallel controlled phase II study. It is planned to include approximately 60 subjects with moderate to severe atopic dermatitis(AD) to evaluate the efficacy and safety of MG-K10 monotherapy in adult patients with moderate to severe AD, and to observe PK characteristics, PD effects and immunogenicity.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 30.
- Kezdés
- 2025. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 9.
- Fő szponzor
- Shanghai Mabgeek Biotech.Co.Ltd
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07103174
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2025. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 9.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- There is evidence of active tuberculosis, or there has been evidence of active tuberculosis before and no appropriate documented treatment has been received
Más betegség
- The subject currently has a diagnosis of other active skin diseases (such as psoriasis or lupus erythematosus) that may affect the evaluation of AD
- Patients with eye diseases that the researchers judged as unsuitable for inclusion
- Patients with malignant tumors within 5 years
- Confirm active parasitic infection
- Those with active hepatitis, or positive for hepatitis B surface antigen (HBsAg), or positive for hepatitis B core antibody (HBcAb), or positive for hepatitis C virus (HCV) antibody, or positive for HIV antibody, or positive for (TP-Ab)
Egyéb
- Women who are breastfeeding or pregnant, or women planning to become pregnant or breastfeed during the study period
- Those who the researchers consider to have other circumstances that make them unsuitable to participate in the study
Kiket keres a vizsgálat
- AD patients diagnosed in accordance with the consensus criteria of the American Academy of Dermatology (2014) had a history of AD or eczema diagnosis of ≥1 year
- The patient's response to topical medication treatment is insufficient, or it is medically inappropriate to use topical medication for treatment
- The subjects and their partners agreed to take effective contraceptive measures from signing the Informed Consent Form (ICF) until 6 months after the end of treatment, and had no plans for childbirth, sperm donation or egg donation
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tower 5,No.34,Chunxiao Road No.122 Pudong District, Shanghai, 201203.p R. china Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hangzhou First People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhejiang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.