NCT07103642Befejeződött
EXACERBATIONS AND REAL-WORLD OUTOMES AMONG PATIENTS WITH COPD INITIATING BREZTRI (EROS+CP Japan Study)
EXACERBATIONS AND REAL-WORLD OUTOMES INCLUDING CARDIOPULMONARY EVENTS AMONG PATIENTS WITH CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE INITIATING BUDESONIDE/GLYCOPYRRONIUM/FORMOTEROL (MITOS: EROS+CP Japan Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A retrospective real-world data study, assessing the relationship between the timing of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol initiation following an exacerbation and the occurrence of subsequent exacerbations, severe cardiopulmonary events and other real-world outcomes in Japan
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3402 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 29.
- Kezdés
- 2024. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 18.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07103642
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 3402
- 2024. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who only have 1 moderate COPD exacerbation in 12-months period prior to BGF initiation with no dispensation of long-acting inhaled COPD maintenance treatment during the 12-months baseline period preceding the qualifying COPD exacerbation.
Más betegség
- Presence of ≥ 2 records of respiratory cancer diagnoses occurring at least 1 month apart during the 12-month baseline period preceding the qualifying COPD exacerbation or during the follow-up period
Egyéb
- Presence of ≥ 1 dispensation of SITT during the 12-month baseline period preceding the index date through BGF initiation
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of COPD (at any position) before or on the index date
- 1 dispensation of BGF on or following the launch date of BGF in Japan
- Patients must have evidence of at least one qualifying COPD exacerbation event, which qualify the initiation of triple therapy. The exacerbation event must occur within the 12-month period preceding BGF initiation and on or after BGF launch in Japan (i.e., 04 September 2019). The earliest qualifying COPD exacerbation event will be set as the index date.
- 12 months of continuous health plan enrollment preceding the qualifying COPD exacerbation date
- 1 day of continuous enrollment following the qualifying COPD exacerbation date
- Age ≥ 40 years on the qualifying COPD exacerbation date
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AstraZeneca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wilmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.