NCT07104110Toborzás még nem indult1/2. fázis
Study of QLH12016 in Combination With Novel Hormonal Agent in Subjects With Advanced Prostate Cancer
An Open-Label, Multicenter Phase Ib/II Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Antitumor Activity of QLH12016 in Combination With Novel Hormonal Agent in Subjects With Advanced Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to determine if experimental treatment with QLH12016 in combination with novel hormonal agent (NHA) is safe, tolerable, and has anti-cancer activity in patients with advanced prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 29.
- Kezdés
- 2025. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07104110
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. okt. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Radiation therapy involving more than 25% of bone marrow within 4 weeks prior to the first administration of the investigational medicinal product; local radiation therapy within 2 weeks prior to the first administration of the investigational medicinal product.
- Treatment with other investigational drugs or major surgery within 4 weeks.
- Inability to swallow, chronic diarrhea, intestinal obstruction, or other factors affecting drug intake and absorption.
Más betegség
- With severe cardiovascular or cerebrovascular diseases or related history.
- Active, uncontrolled infections.
- History of other significant malignancies within 5 years.
- Moderate to severe pulmonary disease significantly affecting lung function.
- Allergy to any of the investigational medicinal products or their components.
Laborértékek
- Previous treatment with the following drugs:
- AR PROTAC class drugs.
- Other systemic anticancer therapy within 3 weeks or 5 half-lives prior to the first administration of the study treatment.
- Taditional Chinese medicine with anti-tumor indications within 2 weeks prior to the first administration of the study treatment.
- Drugs that may cause drug-drug interactions (DDI) with the study treatment.
- Drugs known to prolong the QT interval or potentially cause torsades de pointes ventricular tachycardia
Egyéb
- Presence of central nervous system metastases, leptomeningeal metastasis, or spinal cord compression.
- According to the investigator's judgment, there are comorbidities that seriously endanger subject safety or affect the subject's ability to complete the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed the informed consent form.
- Male, aged ≥ 18 years.
- Life expectancy ≥ 3 months.
- Histologically or cytologically confirmed prostate adenocarcinoma.
- Metastatic prostate cancer.
- Organ function meet protocol requirements.
- Recovered from all reversible AEs related to previous anticancer treatments.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.