NCT07104266Toboroz2. fázis
Triple Negative Breast Cancer and Celecoxib. Pilot Study
Determine Whether Administering Celecoxib During Radiotherapy Can Reduce the Risk of Recurrence of Triple-negative Breast Cancer. Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Relapses occur in 20 to 30% of patients with early-stage triple-negative breast cancer (TNBC), which is characterized by the absence of three receptors: the estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR) and human epidermal growth factor receptor 2 (HER-2). Radiotherapy (RT) can increase or decrease, depending on the patient, the level of cytokines that promote metastasis development. To help prevent the development of metastasis, the cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor celecoxib will be administered during RT. This treatment aims to prevent RT-induced cytokine increases and, ultimately, improve patient prognosis. The primary objective of this pilot study is to assess the feasibility of recruiting participants and implementing the study steps, with the intention of conducting a large-scale study in the future. The secondary objective is to evaluate celecoxib ability to inhibit the RT-induced stimulation of cytokines associated with metastasis development. This will be assessed by comparing the levels of these cytokines in plasma samples collected before, during, and after RT. In the exploratory objective, TNBC cells will be incubated in vitro with these plasma samples to determine whether administering celecoxib during RT can prevent increased cancer cell invasion and metastasis formation in mice.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 17.
- Kezdés
- 2025. aug. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 4.
- Fő szponzor
- Université de Sherbrooke
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT07104266
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants will be excluded if they have experienced any of the following conditions in the last six months:
- Stomach ulcer
- Kidney disease: Glomerular filtration rate lower than 50 mL/min
- Participants taking an NSAID for another medical condition or as needed before starting their radiotherapy treatment.
- Participants who have demonstrated:
- Hypersensitivity to celecoxib
- A history of allergic reactions to sulfonamides
- A history of asthma attacks, urticaria, or allergic reactions after taking acetylsalicylic acid or another nonsteroidal anti-inflammatory drug
- The presence of inflammatory bowel disease
Laborértékek
- Liver disease: Aspartate aminotransferase / Alanine aminotransferase - 3 times the upper limit of normal, Bilirubine - 2 times the upper limit of normal, INR - 1.3 times the upper limit of normal, Cirrhose Child-Pugh B or more
- Congestive heart failure: Left ventricular ejection fraction lower than 50%
Egyéb
- Proven hyperkalemia
Kiket keres a vizsgálat
- Female
- Age: 18 years or older
- Tumor stage: Early
- TNBC status confirmed by pathology
- Regional lymph node N0 to N3
- No evidence of distant metastasis
- Primary tumor removed by conservative surgery with negative margins
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Faculty of medicine and health sciences | Sherbrooke | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.