NCT07104786Befejeződött2. fázis
Comparison of Effectiveness of Obeticholic Acid With Vitamin E in Patients of Non-alcoholic Fatty Liver Disease
Effectiveness of Obeticholic Acid Versus Vitamin E in Patients of Non-alcoholic Fatty Liver Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study was conducted on patients presenting to Mayo Hospital, Lahore from 24th August, 2023 till 23rd May, 2024. Ninety patients conforming to the inclusion criteria were selected via simple random sampling technique and divided into two groups. Group A received Obeticholic acid 10mg once a day and Group B received Vitamin E 400mg twice a day. Both treatments were given for 6 months alongwith clear written and informed instructions regarding lifestyle modification. Patients were followed at 3 and 6 months with ultrasound abdomen and serum alanine transferase levels.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 29.
- Kezdés
- 2023. aug. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 23.
- Fő szponzor
- King Edward Medical University
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07104786
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 90
- 2023. aug. 24. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients taking drugs known to have significant interaction with Obeticholic acid or vitamin E including cholestyramine, theophylline and colestipol
Más betegség
- History of taking drugs that may cause fatty liver (i.e. tamoxifen, valproic acid, amiodarone, methotrexate, steroid, oral contraceptive pills)
- Patients with co-morbid conditions like Diabetes, Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Chronic Kidney Disease, Congestive Cardiac Failure, Hypothyroidism
- Patients with history of recent myocardial infarction, cirrhosis (decompensated liver) and portal hypertension
Egyéb
- Patients with significant alcohol intake (more than 20 g/day in women and >30g/day in men)
- Pregnant and lactating females
Kiket keres a vizsgálat
- Consenting adults of either gender between 18-75 years of age
- Any grade of NAFLD on ultrasonography (Grade 1 to 3)
- Raised ALT >1.5 times the upper normal limit. (Normal reference <40 IU in males, <32 IU females)
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| King Edward Medical University, Mayo Hospital, Lahore | Lahore | Pakisztán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.