NCT07104838Toborzás még nem indult
Non-intubated Versus Intubated Anesthesia in Thoracoscopic Esophagectomy for Esophageal Cancer
Efficacy and Safety of Non-intubated Versus Intubated Anesthesia in Thoracoscopic Radical Esophagectomy for Esophageal Cancer: A Prospective Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-center, non-inferiority randomized controlled trial designed to evaluate the perioperative safety and feasibility of non-intubated spontaneous ventilation anesthesia (NIV) compared to conventional intubated mechanical ventilation anesthesia (IMV) in patients undergoing thoracoscopic esophagectomy for esophageal cancer. The study will be conducted at the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University and aims to assess whether the non-intubated approach can offer comparable or better outcomes in terms of intraoperative and postoperative complications, anesthetic drug consumption, recovery parameters, and overall postoperative rehabilitation. Eligible patients aged 18 to 75 years with resectable middle or lower thoracic esophageal squamous cell carcinoma or adenocarcinoma (stage I-III) will be randomly assigned (1:1) to receive either NIV using a laryngeal mask airway or IMV with a double-lumen endotracheal tube. Both groups will undergo the same thoracoscopic and laparoscopic surgical procedures, and anesthesia will be managed with standardized protocols. The primary outcome is the incidence of intraoperative and postoperative complications, including hypoxemia, hypercapnia, respiratory failure, and the need for conversion to intubation. Secondary outcomes include anesthetic drug dosage, intraoperative hemodynamic stability, postoperative pain scores, time to ambulation, length of hospital stay, and 30-day readmission rate. This trial complies with the Declaration of Helsinki. Written informed consent will be obtained from all participants prior to enrollment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 29.
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 1.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07104838
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 500
- 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of upper thoracic or intrathoracic surgery
- Known allergy or intolerance to anesthetic agents
Egyéb
- Severe risk of aspiration due to reflux, gastric retention, or hiatal hernia
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Extensive pleural adhesions discovered preoperatively
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 75 years
- Diagnosed with resectable middle or lower thoracic esophageal squamous cell carcinoma or adenocarcinoma (clinical stage I-III)
- Scheduled to undergo thoracoscopic esophagectomy
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score ≤ III
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 1
- Preoperative pulmonary function test with FEV₁ ≥ 50% predicted
- Written informed consent obtained
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.