NCT07105098Toboroz3. fázis
NBI-1117568-SCZ3030: Evaluation of NBI-1117568 in Inpatient Adults With Schizophrenia
A Global, Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of NBI-1117568 in Adults With Schizophrenia Who Warrant Inpatient Hospitalization
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective for this study is to evaluate the efficacy of NBI-1117568 compared with placebo on improving behavioral and psychological symptoms of schizophrenia in adults.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 284 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 29.
- Kezdés
- 2025. aug. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- Neurocrine Biosciences
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07105098
- EU CT-szám
- 2025-521215-39-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 284
- 2025. aug. 11. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 22 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has a diagnosis of moderate or severe substance use disorder (with the exception of nicotine or caffeine dependence) within 6 months prior to screening
- Participant has a positive alcohol test or drug screen for disallowed substances
Más betegség
- Participant has known hypersensitivity to any component of the formulation of NBI-1117568
- Participant has an unstable or poorly controlled medical condition or chronic disease
- Participant has a history of poor or suspected poor compliance in clinical research studies and/or in the investigator's opinion, the participant is not capable of adhering to the protocol requirements.
- Note: Other protocol-specified inclusion/exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Participant is considered by the investigator to be at imminent risk of suicide or injury to self or others
Kiket keres a vizsgálat
- Participant has a primary diagnosis of schizophrenia
- Participant is experiencing an acute exacerbation or relapse of symptoms and currently warrants hospitalization.
- Participants taking prohibited medications, including antipsychotics, must discontinue before study participation
- Participant is willing and able to remain in an inpatient setting for the study duration, follow instructions, and comply with the protocol requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| State Psychiatric Hospital - Lovech | Lovech | Bulgária | Toboroz |
| University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr Georgi Stranski EAD | Pleven | Bulgária | Toboroz |
| University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD | Plovdiv | Bulgária | Toboroz |
| MBAL Dr. Ivan Seliminski Sliven AD | Sliven | Bulgária | Toboroz |
| Center For Mental Health Vratsa EOOD | Vratsa | Bulgária | Toboroz |
| Semmelweis University | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Gyoengyosi Bugat Pal Koerhaz | Gyongyos | Magyarország | Toboroz |
| Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz | Győr | Magyarország | Toboroz |
| Spitalul Clinic De Psihiatrie Si Neurologie Brasov | Brasov | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof Dr Alexandru Obregia | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Institutul De Psihiatrie Socola Iasi | Jassi | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic De Psihiatrie Si Neurologie Brasov | Sanpetru | Románia | Toboroz |
| - | Belgrade | Szerbia | Visszavonva |
| - | Gornja Toponica | Szerbia | Toboroz |
| - | Kragujevac | Szerbia | Toboroz |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Befejeződött |
| - | Culver City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Garden Grove | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Hollywood | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | North Canton | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Riverside | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.