NCT07106671Toboroz2. fázis
A Phase II Study of Siltuximab for CRS/ICANs After CAR-T in Multiple Myeloma
A Prospective, Single-Arm, Single-Center, Phase II Clinical Trial of Siltuximab for Cytokine Release Syndrome and Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity After CAR-T Treatment in Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective Phase II study evaluating Siltuximab for CRS and ICANS after CAR-T infusion in multiple myeloma patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 30.
- Kezdés
- 2025. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 1.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07106671
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known severe cardiac conditions, including NYHA class III/IV heart failure, uncontrolled angina, arrhythmia, or hypertension, myocardial infarction within 6 months, or other uncontrolled/severe cardiovascular diseases, including prior cerebrovascular events with residual deficits.
Más betegség
- Severe comorbidities, including active infections, known active HBV/HCV, HIV infection, uncontrolled diabetes, or serious conditions like chronic restrictive lung disease or cirrhosis.
Laborértékek
- Creatinine clearance <30 mL/min.
- Platelet count <75,000/μL, absolute neutrophil count <1,000/μL, or hemoglobin <60 g/L at screening.
- ALT or AST >3× ULN, or bilirubin >2× ULN.
Egyéb
- Known intolerance to Siltuximab.
- Known central nervous system (CNS) involement.
Kiket keres a vizsgálat
- Be informed and voluntarily sign the Informed Consent Form (ICF).
- Age ≥18 years old.
- Diagnosed with multiple myeloma according to IMWG diagnostic criteria.
- Developed CRS (grade ≥1) and/or ICANS (grade ≥1) after CAR-T treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.