NCT07106736Toboroz2. fázis
MRD-Adaptive Guided Immunotherapy With CAR-T for Transplant-Ineligible Patients With Multiple Myeloma
A Prospective, Open-Label, Single-Center Clinical Study of a Fully Immunotherapy-Based Strategy Driven by MRD-Guided Dynamic Risk Stratification in Transplant-Ineligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-center, clinical study to evaluate the efficacy and safety of a fully immunotherapy-based strategy guided by MRD-driven dynamic risk stratification in transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 30.
- Kezdés
- 2025. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 1.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07106736
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior BCMA-targeted therapy or CAR-T therapy.
Más betegség
- Active hepatitis B or hepatitis C virus infection.
- Known HIV infection.
- Evidence of uncontrolled dysfunction of heart, lung, brain, and other important organs.
- Any other conditions that are not eligible for the trial in the judgement of the principal investigator.
Egyéb
- Active amyloidosis.
- Central nervous system involvement.
- Life expectancy <6 months.
- Woman who are pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years and ≤ 75 years.
- Participants with documented newly-diagnosed multiple myeloma according to IMWG diagnostic criteria.
- Measurable disease at screening, defined as: Serum M-protein level ≥1.0 g/dL or urine M-protein level ≥200 mg/24 hours; or Light chain MM without measurable disease in serum or urine: serum Ig free-light chain (FLC) ≥10 mg/dL and abnormal serum Ig kappa lambda FLC ratio.
- Patients deemed ineligible for high-dose chemotherapy with ASCT due to any of the following: Age ≥65 years; Investigator assessment of ineligibility; ECOG performance status 3-4; Repeated failure of hematopoietic stem cell mobilization; Patient's decision to defer ASCT.
- Tumor cells were BCMA and GPRC5D positive.
- Serum total bilirubin <2 x upper limit of normal (ULN), serum AST and ALT <3 x ULN, creatinine clearance ≥ 30mL/min (Cockroft-Gault formula).
- Informed Consent/Assent: All subjects have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.