NCT07106762Toboroz2/3. fázis
Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan vs Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer With Disease Progression on or After Immunotherapy
IZABRIGHT-Bladder01: A Randomized, Open-label, Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan Versus Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer in Participants With Disease Progression on or After an Immunotherapy-based Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan vs Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer with Disease Progression on or After Immunotherapy
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 470 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 5.
- Kezdés
- 2025. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 26.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07106762
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 470
- 2025. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 26.) között
- 163 helyszín, 22 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants must not have platinum-based chemotherapy exposure within 12 months.
- Participants must not have received >2 prior regimens irrespective of the setting.
- Participants must not have prior therapy with topoisomerase 1 inhibitor.
Laborértékek
- Participants must not have prior ADC therapy targeting EGFR or HER3.
Egyéb
- Participants must not have active, untreated brain metastases.
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have histologically confirmed advanced urothelial carcinoma.
- Participants must be eligible to receive platinum-based chemotherapy.
- Participants must be Anti-PD-(L)1-experienced (in locally advanced or metastatic setting), either in combination with or sequential to another systemic therapy.
- Participants treated only in the peri-operative setting must have relapsed within 12 months of the last dose of the treatment.
- Participants must have ≥ 1 measurable lesion per RECIST v1.1.
- Participants must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (163)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Italiano de Buenos Aires | ABB | Argentína | Toboroz |
| Instituto Alexander Fleming | CABA | Argentína | Toboroz |
| Hospital Británico de Buenos Aires | CABA | Argentína | Toboroz |
| Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés | Ciudad Autonoma de Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| IONC Instituto Oncologico de Cordoba Fundacion Richardet Longo | Córdoba | Argentína | Toboroz |
| Fundacion Centro Oncologico de Integracion Regional | Mendoza | Argentína | Toboroz |
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Toboroz |
| Klinik Ottakring | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| Medizinische Universität Wien | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| Austin Health | Heidelberg | Ausztrália | Toboroz |
| Macquarie University | Macquarie University | Ausztrália | Toboroz |
| GenesisCare - North Shore | St Leonards | Ausztrália | Toboroz |
| UZ Gent | Ghent | Belgium | Toboroz |
| AZ Maria Middelares | Ghent | Belgium | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman | Liège | Belgium | Toboroz |
| ZAS Augustinus | Wilrijk | Belgium | Toboroz |
| - | Porto Alegre | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | Rio de Janeiro | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | Salvador | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | São Paulo | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | Edmonton | Kanada | Toborzás még nem indult |
| McGill University Health Centre | Montreal | Kanada | Toboroz |
| The Ottawa Hospital Cancer Centre | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Ospedale Regionale Bellinzona e Valli | Bellinzona | Svájc | Toboroz |
| Kantonsspital Graubunden | Chur | Svájc | Toboroz |
| Cantonal Hospital St Gallen | Sankt Gallen | Svájc | Toboroz |
| Universitätsspital Zürich | Zurich | Svájc | Toboroz |
| - | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| Sichuan Cancer Hospital | Chengdu | Kína | Toboroz |
| West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Toboroz |
| - | Fuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Zhujiang Hospital | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shandong Cancer Hospital | Jinan | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of NanChang University | Nanchang | Kína | Toboroz |
| - | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School | Nanjing | Kína | Toboroz |
| - | Nantong | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao | Kína | Toboroz |
| - | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Tianjin | Kína | Toborzás még nem indult |
| Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Toboroz |
| Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Toboroz |
| - | Xiamen | Kína | Toborzás még nem indult |
| Yantai Yuhuangding Hospital | Yantai | Kína | Toboroz |
| - | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Brno | Csehország | Toborzás még nem indult |
| - | Hradec Králové | Csehország | Toborzás még nem indult |
| - | Prague | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin | Berlin | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Duesseldorf | Düsseldorf | Németország | Toboroz |
| Krankenhaus Nordwest GmbH | Frankfurt | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Toboroz |
| NCT | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Marienhospital Herne | Herne | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Jena | Jena | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel | Kiel | Németország | Toboroz |
| TUM Klinikum | Munich | Németország | Toboroz |
| Klinikum Nürnberg Nord | Nuremberg | Németország | Toboroz |
| Studienpraxis Urologie | Nürtingen | Németország | Toboroz |
| Caritas-Krankenhaus St. Josef | Regensburg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Ulm | Ulm | Németország | Toboroz |
| Hospital Infanta Cristina | Badajoz | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| Fundación Instituto Valenciano de Oncología | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| CHU de Bordeaux Hop St ANDRE | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| CHRU de Brest | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon Cedex08 | Franciaország | Toboroz |
| - | Marseille | Franciaország | Visszavonva |
| Centre Antoine Lacassagne | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Européen Georges Pompidou | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Groupe hospitalier Paris saint Joseph | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Institut de Cancérologie de l'Ouest | Saint-Herblain | Franciaország | Toboroz |
| CHU Strasbourg-Hautepierre | Strasbourg | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Foch | Suresnes | Franciaország | Toboroz |
| Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| - | Glasgow | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Royal Marsden Hospital (Sutton) | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| St. Bartholomew's Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Sheffield | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| - | Cork | Írország | Toborzás még nem indult |
| Tallaght University Hospital | Dublin | Írország | Toboroz |
| Rambam Health Care Campus | Haifa | Izrael | Toboroz |
| Hadassah medical Center | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Rabin Medical Center | Petah Tikva | Izrael | Toboroz |
| Yitzhak Shamir Medical Center | Tsrifin | Izrael | Toboroz |
| A.O.U.C Policlinico di Bari | Bari | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Oncologico Veneto IRCCS | Castelfranco Veneto | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS AOM Azienda Ospedaliera Metropolitana | Genoa | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma | Parma | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Nazionale Tumori Regina Elena | Rome | Olaszország | Toboroz |
| - | Bunkyo-ku | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Kawasaki | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Koto-ku | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Toyoma | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Amsterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| - | Breda | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| - | Leeuwarden | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Akershus universitetssykehus | Lørenskog | Norvégia | Toboroz |
| Sykehuset Østfold Kalnes | Sarpsborg | Norvégia | Toboroz |
| Sykehuset i Vestfold | Tønsberg | Norvégia | Toboroz |
| Institutul Oncologic Cluj | Cluj-Napoca | Románia | Toboroz |
| Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie" | Craiova | Románia | Toboroz |
| Institutul Regional de Oncologie | Iași | Románia | Toboroz |
| Sahlgrenska Universitetssjukhuset | Gothenburg | Svédország | Toboroz |
| - | Malmö | Svédország | Toborzás még nem indult |
| Karolinska Universitetssjukhuset Solna | Solna | Svédország | Toboroz |
| Texas Oncology - West Texas | Abilene | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Austin | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Johns Hopkins Hospital | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Boston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Buffalo | Egyesült Államok | Visszavonva |
| University of Virginia Health System | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fairview Hospital | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| The James Outpatient Care West Campus | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers, LLP | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Dillon | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Shaw Cancer Center | Edwards | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fullerton | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Gilbert | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of Kentucky Chandler Medical Center | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital | Mayfield Heights | Egyesült Államok | Toboroz |
| Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc. | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Intermountain Medical Center | Murray | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| SCRI Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Norfolk | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Palo Alto Center-Palo Alto Medical Foundation Research Institute | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Portland | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sutter Health - Sutter Institute for Medical Research | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pacific Hematology Oncology Associates | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sutter Santa Rosa | Santa Rosa | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Washington Medical Center - Montlake | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| St George Regional Hospital Cancer Center | St. George | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sibley Memorial Hospital | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.