NCT07107022Toboroz
Study to Collect Real-world Performance and Safety Data on Penumbra System® in Population With Acute Ischemic Stroke (AIS).
i-RISE: International Acute Ischemic Stroke Study With the Penumbra System®
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to collect real-world performance and safety data on the Penumbra System in a patient population with acute ischemic stroke (AIS)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 30.
- Kezdés
- 2025. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Penumbra Inc.
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07107022
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 12 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- E.3. Currently participating in an investigational (drug, device, etc.) clinical trial that will influence the endovascular procedure or acute treatment of the patient. Patients in secondary prevention, observational, natural history, and/or
Más betegség
- E.1. Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≤6 (for anterior circulation strokes)
- E.2. Any comorbid disease or condition expected to compromise survival or ability to complete follow-up assessments through 90 days
- E.4. Other medical, behavioral, or psychological conditions that in the opinion of the Investigator could limit the patient's ability to participate in the study, including compliance with follow-up requirements, or that could impact the scientific integrity of the study
Egyéb
- epidemiological studies are eligible.
Kiket keres a vizsgálat
- I.1. Patient age 18-80 years
- I.2. Pre-stroke mRS 0-1
- I.3. Patients experiencing acute ischemic stroke who are eligible for mechanical thrombectomy using the Penumbra System
- I.4. Frontline treatment with Penumbra System
- I.5. Signed informed consent per Institution Review Board/Ethics Committee
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sir Charles Gairdner Hospital | Nedlands | Ausztrália | Toboroz |
| Kelowna General Hospital | Kelowna | Kanada | Toboroz |
| Toronto Western Hospital | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Universitätsspital Basel | Basel | Svájc | Toboroz |
| Inselspital Universitätsklinik für Neurologie | Bern | Svájc | Toboroz |
| Universitätsklinikum Augsburg | Augsburg | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) Lübeck | Lübeck | Németország | Toboroz |
| TUM Klinikum rechts der Isar | München | Németország | Toboroz |
| Knappschaft Kliniken Vest Recklinghausen | Recklinghausen | Németország | Toboroz |
| CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Pierre Paul Riquet | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.