NCT07107204Toborzás még nem indult1/2. fázis
A Clinical Study of BT02 in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies
A Multicenter, Open-label, Single-arm Phase Ib/IIa Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BT02 in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn about the safety, tolerability and preliminary effectiveness of a treatment for patients with relapsed or refractory hematologic malignancies, regardless of gender, aged between 18(inclusive) and 70 years . Participants will receive the investigational product intravenously every two or three weeks. The treatment will continue for a maximum of two years for those who do not show signs of disease progression or experience intolerable side effects.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 116 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 30.
- Kezdés
- 2025. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Biotroy Therapeutics
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07107204
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 116
- 2025. okt. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received anticancer therapy prior to administration.
- Remaining the toxic reaction in previous anti-tumor therapy that has not recovered to ≤ Grade 1 .
- Unresolved > grade 1 irAE or the history of a grade ≥ 3 irAE in previous immunotherapy, or known hypersensitivity to the formulation of the investigational product.
- Received a live attenuated vaccine within 28 days prior to the administration of the investigational product.
Más betegség
- Patients with hereditary syndromes such as Fanconi anemia, Kostmann syndrome, Shwachman syndrome, or any other known bone marrow failure syndrome.
- A history of active autoimmune disease requiring systemic immunosuppressive therapy within the past 2 years.
- A history of clinically significant cardiovascular disease, severe cardiac rhythm/conduction abnormalities ,severe pulmonary disease that may lead to severe episodes of dyspnea,head trauma, impaired consciousness, epilepsy, cerebral ischemia, or cerebral hemorrhagic disease.
- A severe acute or chronic infection when enrollment.
- Patients undergoing acute graft-versus-host disease (GVHD) or moderate-to-severe chronic GVHD or systemic GVHD therapy.
- A history of other type of malignancies.
- A history of alcohol/drugs abuse.
Laborértékek
- Other severe physical or mental illnesses or abnormal laboratory test results that the investigator deems unsuitable for participation in this study considering safety and compliance.
Egyéb
- Acute promyelocytic leukemia (APL).
- Patients with isolated extramedullary leukemia and multiple myeloma.
- Patients with uncontrolled active central nervous system leukemia (CNSL).
- Poor compliance.
- Current pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary participation with signed informed consent by the participant or their legal guardian and being willing and able to comply with all trial procedures.
- Age:≥18 and <70 years, any gender.
- Diagnosis:Confirmed hematologic malignancy (leukemia, lymphoma, or multiple myeloma) .
- Leukemia-Specific Requirement:Bone marrow blast count ≥5% (morphological) at screening.
- Measurable Disease.
- Relapsed/Refractory Status.
- Adequate organ and hematologic function.
- An ECOG activity status score of 0-1.
- A life expectancy of ≥ 3 months.
- Eligible participants of childbearing potential (both males and females) must agree to using effective contraception throughout the study period.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.