NCT07107971Toboroz
Drug-Eluting Balloon Treatment vs. Guideline-Directed Medical Therapy for the Treatment of Lipid-Rich Plaques
Drug-Eluting Balloon Treatment Versus Guideline-Directed Medical Therapy for the Treatment of Lipid-Rich Plaques: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to find out whether treating vulnerable plaques in the coronary arteries with a drug-coated balloon can make them less dangerous than using standard medication alone. The study includes adults with acute coronary syndrome (a type of heart problem caused by reduced blood flow in the coronary arteries). The main questions the study aims to answer are: * Does the drug-coated balloon reduce the amount of fat inside the plaque more than medication alone? * Is this treatment safe for patients? Participants will: * Undergo imaging of their coronary arteries during their planned heart procedure (PCI) * Be randomly assigned to receive either a drug-coated balloon treatment or no extra treatment * Undergo a heart scan (CT scan of the coronary arteries) within 2 weeks and again around 9 months after the procedure. * Undergo a second heart catherization 9 months later to examine changes in the plaque.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 28.
- Kezdés
- 2025. nov. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07107971
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 400
- 2025. nov. 4. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known hypersensitivity to paclitaxel;
- Hypersensitivity or allergy to contrast with inability to administer steroid and antihistamine premedication;
- Presence of a comorbid condition with a life expectancy of less than one year;
Laborértékek
- Known renal insufficiency, i.e. eGFR \<30 mL/min/1.73 m2;
Egyéb
- Hemodynamically unstable (presence of cardiogenic shock, need for intubation, need for inotropes);
- Procedural complications of the index PCI;
- Body weight \>250 kg;
- Subject belonging to a vulnerable population (per investigator's judgment, e.g., subordinate hospital staff) or is unable to read or write.
Kiket keres a vizsgálat
- Presenting with acute coronary syndrome (ACS);
- Successful PCI of a native coronary artery or major side branch;
- At least 2 native coronary arteries are accessible for invasive coronary imaging; i.e. not totally occluded and \>2 mm and \<6 mm reference vessel diameter.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.