NCT07108153Befejeződött2. fázis
Proof-of-concept Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacodynamics, and Pharmacokinetics of SION-719 When Added to Trikafta
A Phase 2a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Proof-of-concept Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacodynamics, and Pharmacokinetics of SION-719 When Added to Physician-prescribed Trikafta® in People With Cystic Fibrosis Who Are Homozygous for the F508del Mutation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of SION-719 when given to people with CF who are already taking Trikafta.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 18.
- Kezdés
- 2025. nov. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 25.
- Fő szponzor
- Sionna Therapeutics Inc.
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT07108153
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 15
- 2025. nov. 3. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 25.) között
- 13 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participant has clinically significant current or recurrent illness, other than CF
- Participant has a history of malignancy, except for basal cell or squamous epithelial carcinomas of the skin that have been resected with no evidence of recurrence for at least 1 year.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of CF with F508del homozygous genotype based on documented CFTR genotype laboratory report.
- Adherent to physician-prescribed Trikafta, as assessed by the Investigator, for at least 3 months prior to the Screening visit, taken at the recommended dose without modifications and on the regimen described in the current prescribing information.
- Stable CF disease without pulmonary exacerbation within 28 days before Baseline or acute non-CF-related illness within 14 days before Baseline.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Prince Alfred Hospital | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Monash University | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Gold Coast University Hospital | Southport | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Children's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Cleveland | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| National Jewish Health | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York Medical College | Hawthorne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.