NCT07108673Toborzás még nem indult
Value of Voxel-Based Morphometry in Schizophrenia
Value of Voxel-Based Morphometry in Assessing Brain Structural Abnormalities in Schizophrenia and Nicotine Use Disorder.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This cross-sectional observational study investigates structural brain abnormalities in schizophrenia and nicotine use disorder (NUD), with a focus on understanding how these abnormalities correlate with behavioral traits such as decision-making and impulsivity. Schizophrenia is often associated with reduced gray matter (GM) in the prefrontal cortex and anterior cingulate cortex, while nicotine dependence is linked to changes in brain regions involved in reward processing. Nicotine use is particularly prevalent among individuals with schizophrenia, potentially compounding cognitive impairments. Voxel-Based Morphometry (VBM), an advanced neuroimaging analysis technique, allows for the detection of subtle structural changes in the brain using MRI data. This study aims to utilize VBM to explore GM alterations in three participant groups: Schizophrenic patients without nicotine dependence Schizophrenic patients with nicotine dependence Individuals with nicotine dependence but without schizophrenia Each group will include 32 participants, making a total sample of 96, calculated using G\*Power software assuming a medium effect size, alpha 0.05, and power 0.8. Inclusion criteria include confirmed diagnoses based on DSM-5 and the Fagerström Test for Nicotine Dependence, age 18-60, and MRI compatibility. Exclusion criteria involve other psychiatric or neurological disorders, substance use other than nicotine, and MRI contraindications. Participants will undergo: Structural MRI scans Behavioral assessment using the Barratt Impulsiveness Scale Clinical interviews using the Structured Clinical Interview for DSM-5 The primary outcome is to identify distinct patterns of GM reduction or alteration across groups, especially in regions involved in decision-making (e.g., prefrontal cortex, anterior cingulate cortex) and reward processing (e.g., ventral striatum). Secondary outcomes include correlating these structural findings with impulsivity and decision-making patterns. Statistical analysis will be performed using SPSS v26. ANOVA will be used for quantitative comparisons across the three groups, while Chi-square or Fisher's exact tests will compare categorical variables. Pearson's correlation will be used to explore associations between brain changes and behavioral traits. A p-value \<0.05 will be considered significant.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 96 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 31.
- Kezdés
- 2025. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 20.
- Fő szponzor
- Assiut University
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07108673
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 96
- 2025. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 20.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of other neurological or other psychiatric disorders (besides schizophrenia or nicotine dependence).
- Current substance use disorders other than nicotine.
- Severe head trauma or other conditions likely to affect brain structure.
- MRI contraindications such as metallic implants (e.g. pace maker), claustrophobia or anxiety disorders severe enough to prevent comfortable MRI scanning will also be exclusion criteria.
Egyéb
- IQ below 70.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed schizophrenia (for groups 1 and 2).
- Nicotine dependence as defined by the Fagerström Test for Nicotine Dependence (for groups 2 and 3).
- Age range: 18-60 years.
- Schizophrenic patients must be stable on medications for at least 2 months.
- Written informed consent (from the patient or his carer).
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.