NCT07108855Toboroz1/2. fázis
Detection of Upper Gastrointestinal Tumour Depth and Demarcation Using Systemic Administration of Indocyanine Green During Endoscopic Submucosal Dissection
Detection of Upper Gastrointestinal Tumour Depth and Demarcation by Quantified Fluorescence Molecular Endoscopy Using Systemic Administration of Indocyanine Green During Endoscopic Submucosal Dissection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Endoscopic submucosal dissection (ESD) is a relatively new technique to treat superficial cancers in the upper gastrointestinal (GI) tract. Previous studies reported high en bloc resection rates (95%-97%). However, R0 resection rates (84.5%) suggest that the tumour is not radically removed in all cases, resulting in a risk of tumour recurrence. One of the key challenges is the limited accuracy in determining the depth of cancer invasion. To reduce the risk of tumour recurrence, the endoscopist would greatly benefit from proper and complete visualization of the tumour margin and depth during ESD. Several studies have shown that near-infrared quantified fluorescence molecular endoscopy (qFME) could serve as a red flag detection method and might be a useful imaging tool for tumour demarcation in the upper GI tract. The aim of this study is to evaluate the feasibility of ICG-enhanced near-infrared qFME to determine tumour demarcation and tumour depth in upper GI tumours (e.g. superficial esophageal and/or gastric adenocarcinoma (T1)) during ESD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 30.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07108855
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known allergy to indocyanine green;
- Known allergies to iodine, shellfish and/or clams;
- Hyperthyroidism.
- Severe liver disease (ascites and cirrhosis).
Laborértékek
- eGFR < 30 mL/min/1.73 m2;
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding;
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with confirmed superficial esophageal and/or gastric adenocarcinoma (T1) and are scheduled for ESD within the UMCG;
- Age of 18 years or older;
- Able to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Medical Centre Groningen | Groningen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.