Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07109336Befejeződött

Development and Prospective Validation of a Heterogeneous Treatment Effect-Based Decision Model for Transarterial Chemoembolization Combined With or Without Atezolizumab Plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) constitutes a significant health burden in the Asia-Pacific (APAC) region, particularly in China, where it is frequently associated with hepatitis B virus (HBV) infection and diagnosed at advanced stages. Transarterial chemoembolization (TACE) remains the standard treatment for intermediate-stage hepatocellular carcinoma (HCC), though its effectiveness diminishes in unresectable HCC (uHCC) with intermediate-to-high tumor burden. The IMbrave150 trial established atezolizumab plus bevacizumab (Atezo+Bev) as a superior alternative to sorafenib, demonstrating significant survival advantages in uHCC. Given the marked heterogeneity of intermediate-stage HCC, TACE may not benefit all patients equally. The TALENTACE study investigated on-demand TACE combined with Atezo+Bev versus TACE alone in treatment-naïve uHCC patients with intermediate-to-high tumor burden across China and Japan. Results revealed a statistically significant and clinically meaningful improvement in the primary endpoint, TACE- progression-free survival (PFS), though overall survival (OS) remained immature at the time of analysis. This situation establishes a critical and unmet need for randomized controlled trials (RCTs) combined with extensive real-world evidence (RWE) to facilitate the assessment of individualized treatment heterogeneity and provide precise treatment recommendations in China and select Asia-Pacific regions.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
236 (tényleges)
Első benyújtás
2025. júl. 22.
Kezdés
2025. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2026. aug. 1.
Fő szponzor
Zhongda Hospital
NCT-szám
NCT07109336

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 236
  • 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • • Evidence of extrahepatic spread (EHS)
    • Participating in interventional clinical trials.
    • Being a candidate for curative treatments
    • Any condition representing a contraindication to TACE as determined by the investigators
    • Active or history of autoimmune disease or immune deficiency
    • Untreated or incompletely treated esophageal and/or gastric varices with bleeding or high risk for bleeding
    • A prior bleeding event due to esophageal and/or gastric varices within 6 months prior to initiation of study treatment
    • Evidence of bleeding diathesis or significant coagulopathy
    • Missing critical baseline or outcome data

Kiket keres a vizsgálat

  • • Aged≥18 years
    • Initiated first-line Atezo+Bev.
    • Eligible for TACE treatment or received at least one TACE within ±2 months of Atezo+Bev initiation (before Atezo+Bev start, anytime during Atezo+Bev therapy, or after Atezo+Bev discontinuation).
    • Clinically or pathologically diagnosed uHCC before or at the initiation of Atezo/Bev.The evidence of being diagnosed as "unresectable" may include but is not limited to below:
    • "Unresectable" or "advanced" directly documented in the medical records History of extrahepatic metastasis as evidenced clinically or by radiology, histology or cytology OR China Liver Cancer (CNLC) Stage IIIb
  • At least one visit record after the initiation of Atezo+Bev
  • No prior systemic therapy for HCC, especially immunotherapy
  • No prior locoregional therapy to the target lesion(s)
  • At least one measurable untreated lesion
  • ECOG Performance Status of 0-2

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zhongda HospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.