NCT07109375Toboroz
Observational Study on Long-term Use of Pegunigalsidase Alfa in Fabry Patients in a Real-world Setting
Observational Prospective Cohort Study on Long-term Effective and Safe Use of Pegunigalsidase Alfa in Adult Fabry Patients Under "Real-world" Setting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PEGASO is an observational study designed to collect prospective data on the effectiveness and safety of pegunigalsidase alfa in adult patients with Fabry disease, being treated or planning to start treatment, under real-world setting.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 10.
- Kezdés
- 2026. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr.
- Fő szponzor
- Chiesi Italia
- Betegségek
- Fabry-betegség
- NCT-szám
- NCT07109375
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 75
- 2026. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2029. febr.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of hypersensitivity reaction to pegunigalsidase alfa.
- Presence of any medical, emotional, behavioural, or psychological condition that, in the judgment of the physician, could interfere with the ability to participate in the study.
Egyéb
- Female subjects who are pregnant or planning to become pregnant during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female adults (≥ 18 years).
- Patients with a clinical diagnosis of Fabry disease confirmed by α-Gal A assay and detection of mutation in α-Gal A gene.
- Patients either taking or planning to take pegunigalsidase alfa as treatment for Fabry disease. The treatment decision must be made independently from participation in this study.
- Written informed consent to participate in the study and for the processing of personal data.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AUSL Toscana Sud-Est - Ospedale San Donato | Arezzo | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico di Bari | Bari | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'Orsola | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| A.O. Sant'Anna e San Sebastiano | Caserta | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| U.O.C. Nefrologia ASST Monza - Ospedale San Gerardo | Monza | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| AOU Federico II, Dipartimento di Nefrologia | Naples | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| A.O.U. Policlinico Giaccone | Palermo | Olaszország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.