NCT07110363Toborzás még nem indult1. fázis
A Clinical Study of BT02 in Treating Patients With Advanced Lung Cancer
An Open-label Phase Ib Study on the Safety, Tolerability, and Efficacy of BT02 in Treating Patients With Advanced Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to assess whether an investigational treatment is safe and tolerable for patients with advanced lung cancer, and to get a preliminary idea of its effectiveness. Participants of all genders, aged between 18 and 75(inclusive), are eligible to join. These patients will receive the investigational drug intravenously every two weeks. If their condition doesn't worsen and they don't experience unbearable side effects, they can continue the treatment for up to two years.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 58 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 21.
- Kezdés
- 2025. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Biotroy Therapeutics
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07110363
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 58
- 2025. aug. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior to the first dose , received systemic antitumor therapy, scheduled major surgical procedure within 4 weeks, received systemic immunostimulants within 5 half-lives and systemic corticosteroids or other immunosuppressive medications within 14 days.
- Remaining the toxic reaction in previous anti-tumor therapy that has not recovered to ≤ Grade 1 .
- Unresolved > Grade 1 irAE or the history of a grade ≥ 3 irAE in previous immunotherapy, or known hypersensitivity to the formulation of the investigational product.
- Received a live attenuated vaccine within 28 days prior to the administration of the investigational product.
Más betegség
- Patients with sensitive mutations or gene fusions related to lung cancer.
- A history of active autoimmune disease within the past 2 years.
- A severe acute or chronic infection when enrollment.
- A history of other type of malignancies.
- A history of alcohol or drugs abuse.
Laborértékek
- A history of clinically significant cardiovascular disease, severe cardiac rhythm /conduction abnormalities or LVEF <50% . A history of severe pulmonary disease that may lead to severe episodes of dyspnea.
- Other severe physical or mental illnesses or abnormal laboratory test results that the investigator deems unsuitable for participation in this study considering safety and compliance.
Egyéb
- Clinically active CNS metastases or meningeal metastases.
- Poor compliance.
- Current pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with pathologically confirmed locally advanced/unresectable or metastatic or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC, according to AJCC TNM staging) and advanced/unresectable limited-stage or extensive-stage small cell lung cancer (SCLC, according to VALG combined with AJCC TNM staging)，who have failed in the prior systemic therapy .
- Adequate organ and hematologic function.
- At least 1 extracranial measurable lesion.
- An ECOG activity status score of 0-1.
- A life expectancy of ≥ 3 months.
- Eligible participants of childbearing potential (both males and females) must agree to using effective contraception throughout the study period.
- Good compliance and willingness to follow up.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.