NCT07110454Toboroz
Diagnosing Epilepsy To EffeCT Change Long-Term Follow-Up
A Prospective Long-Term Follow-Up Study to Evaluate the Use of the Minder Device to Aid in Treatment After Actionable Event Identification in Patients Diagnosed With Epilepsy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research is to address the challenges of correctly monitoring, managing, and diagnosing epilepsy in participants whose seizures are not well captured by standard electroencephalography (EEG) tests and who cannot use or are not able to use more standard monitoring techniques. This research is being done to understand how the Minder System helps physicians make decisions about participant's epilepsy treatment after an actionable event. The Minder System was granted De Novo classification by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and is not investigational. Participants that have completed the DETECT study and received the Minder System previously will consent to join this long-term follow-up observational study. The study will collect information about general wellbeing, use of healthcare services, and experience using the Minder data over time to support long-term epilepsy care. All participants will continue to be followed by their treating physician and undergo assessments and visits every six (6) months until two (2) years after receiving the Minder device.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 210 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 24.
- Kezdés
- 2025. dec. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan.
- Fő szponzor
- Epiminder America, Inc.
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT07110454
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 210
- 2025. dec. 23. és az elsődleges befejezés (2029. jan.) között
- 20 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Participant meets any relevant DETECT study exclusion criteria including needing treatments or assessments that are not indicated with the Minder System like Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Kiket keres a vizsgálat
- Participant met all inclusion criteria, was enrolled in the DETECT study, and received the Minder device
- Participant completed the DETECT study by receiving an actionable event or by completing the 6-month follow-up visit
- Participant continues to have the Minder device implanted
- Participant must continue to meet relevant DETECT study inclusion criteria
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Michigan Medicine | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| Billings Clinic | Billings | Egyesült Államok | Toboroz |
| UAB Epilepsy Center | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Atrium Health Neurosciences Institute ? Charlotte | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Hospitals Cleveland Medical Center* | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| IU Health Neuroscience Center | Indianapolis | Egyesült Államok | Csak meghívásos |
| Mayo Clinic Florida | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nicklaus Children's Hospital | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale School of Medicine | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic - Arizona | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC San Diego Health | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| USF Health | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.