NCT07111117Toborzás még nem indult2. fázis
Comparison of 18F Labeled Analog of MIBG (18F-MFBG) PET/CT and 123I-MIBG SPECT in Pediatric Patients With Neuroblastoma.
Comparison of 18F Labeled Analog of MIBG (18F-MFBG) PET/CT and 123I-MIBG SPECT in Pediatric Patients With Neuroblastoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goals of the NEUROBLASTOTEP trial is to compare the diagnostics performance of a the 18F-metafluorobenzylguanidine (18F-MFBG) Positron Emission Tomography / Computed Tomography scan (PET/CT) compared to 123I-metaiodobenzylguanidine (123I-MIBG scintigraphy (current gold standard) for imaging in neuroblastoma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 10.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- Institut Curie
- Betegségek
- Neuroblasztóma, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07111117
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pregnant or breastfeeding patient. If indicated, at the investigator's discretion, patients of childbearing potential should have urinary pregnancy test the day of the PET/CT procedure, prior to the MFBG administration.
Más betegség
- Patient with a parent or legal representative with altered mental status or psychiatric disorder that, in the opinion of the investigator, would preclude a valid informed consent
Egyéb
- Patient inability to comply with protocol requirements without general anesthesia.
- Any treatment likely to interact with MIBG initiated/modified between scintigraphy with MIBG and PET/CT with MFBG.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with histologically proven neuroblastoma.
- Relapsed or refractory neuroblastoma.
- 123I-MIBG avid neuroblastoma (positive 123I-MIBG scintigraphy = showing at least one neuroblastoma lesion (either primary or metastatic) with a significant avidity for 123I-MIBG), performed within 2 weeks to 2 days prior to 18F-MFBG PET/CT.
- No specific treatment for neuroblastoma between 123I-MIBG scintigraphy and 18F-MFBG PET/CT (PET/CT shall not delay therapeutic management.)
- Age ≥ 365 days to \< 18 years old. For children under 13 months, day of birth should be collected.
- Weight ≥ 9 kg.
- Performance Status: Lansky or Karnofsky ≥ 60%.
- Signed written informed consent by the 2 holders of the parental authority or legal representative(s).
- Patients covered by a health insurance system.
Életkor a regiszterben: 365 nap – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Curie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Armand-Trousseau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Gustave Roussy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.