Belépés

NCT07111117Toborzás még nem indult2. fázis

Comparison of 18F Labeled Analog of MIBG (18F-MFBG) PET/CT and 123I-MIBG SPECT in Pediatric Patients With Neuroblastoma.

Comparison of 18F Labeled Analog of MIBG (18F-MFBG) PET/CT and 123I-MIBG SPECT in Pediatric Patients With Neuroblastoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goals of the NEUROBLASTOTEP trial is to compare the diagnostics performance of a the 18F-metafluorobenzylguanidine (18F-MFBG) Positron Emission Tomography / Computed Tomography scan (PET/CT) compared to 123I-metaiodobenzylguanidine (123I-MIBG scintigraphy (current gold standard) for imaging in neuroblastoma.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jan. 10.
Kezdés
2026. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2028. szept.
Fő szponzor
Institut Curie
NCT-szám
NCT07111117

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Pregnant or breastfeeding patient. If indicated, at the investigator's discretion, patients of childbearing potential should have urinary pregnancy test the day of the PET/CT procedure, prior to the MFBG administration.

Más betegség

  • Patient with a parent or legal representative with altered mental status or psychiatric disorder that, in the opinion of the investigator, would preclude a valid informed consent

Egyéb

  • Patient inability to comply with protocol requirements without general anesthesia.
  • Any treatment likely to interact with MIBG initiated/modified between scintigraphy with MIBG and PET/CT with MFBG.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with histologically proven neuroblastoma.
  • Relapsed or refractory neuroblastoma.
  • 123I-MIBG avid neuroblastoma (positive 123I-MIBG scintigraphy = showing at least one neuroblastoma lesion (either primary or metastatic) with a significant avidity for 123I-MIBG), performed within 2 weeks to 2 days prior to 18F-MFBG PET/CT.
  • No specific treatment for neuroblastoma between 123I-MIBG scintigraphy and 18F-MFBG PET/CT (PET/CT shall not delay therapeutic management.)
  • Age ≥ 365 days to \< 18 years old. For children under 13 months, day of birth should be collected.
  • Weight ≥ 9 kg.
  • Performance Status: Lansky or Karnofsky ≥ 60%.
  • Signed written informed consent by the 2 holders of the parental authority or legal representative(s).
  • Patients covered by a health insurance system.

Életkor a regiszterben: 365 nap – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institut Curie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Armand-Trousseau
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
Gustave Roussy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VillejuifFranciaországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.