NCT07111195Toboroz
Feasibility of ONCOhabitats for Surgical and Treatment Planning in IDH-Wildtype Glioblastoma (SINUE)
Feasibility Evaluation of ONCOhabitats for Supporting Surgical and Therapeutic Planning in Patients With IDH-Wildtype Glioblastoma (SINUE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to validate ONCOhabitats, an advanced imaging software, as a medical device for the clinical management of IDH-wildtype glioblastoma. The study aims to evaluate whether imaging biomarkers derived from pre-surgical MRI using ONCOhabitats can predict overall survival and support clinical decision-making. The primary research questions are: * Can ONCOhabitats identify vascular and molecular characteristics within the peritumoral infiltrated edema (IPE) that are associated with patient prognosis? * Can these imaging biomarkers aid in stratifying patients according to their response to treatment, including temozolomide and immunotherapy? Participants will: * Be adults diagnosed with high-grade glioma who are scheduled for surgical tumor resection * Undergo preoperative MRI processed with ONCOhabitats to segment the tumor into four biological habitats (HAT, LAT, IPE, and VPE) * Provide tissue samples from each habitat when feasible, based on surgical and clinical considerations Researchers will analyze: * Imaging biomarkers (e.g., relative cerebral blood volume, rCBV) * Molecular and histopathological features (e.g., MGMT promoter methylation, gene expression profiles associated with immunosuppression) * Clinical and survival outcomes This study seeks to enhance glioblastoma characterization and support personalized treatment strategies through the clinical validation of a software platform.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 24.
- Kezdés
- 2024. júl. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Juan M Garcia-Gomez
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT07111195
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 140
- 2024. júl. 16. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients who do not provide informed consent
- Patients deemed inoperable
- Withdrawal criteria:
- MRI data that cannot be processed using ONCOhabitats
- Patient withdraws informed consent at any time
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥18 years old) at the time of diagnosis
- Radiological diagnosis of high-grade glioma
- Candidates for surgical resection
- Availability of complete preoperative MRI studies, including:
- T1-weighted MRI (pre- and post-gadolinium)
- T2-weighted MRI
- FLAIR (Fluid-Attenuated Inversion Recovery)
- T2*-weighted DSC perfusion MRI
- Signed informed consent to participate in the clinical study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital General Universitario Dr. Balmis | Alicante | Spanyolország | Toboroz |
| Hopsital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Canarias | Santa Cruz de Tenerife | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínic i Universitari de València | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.