Portal Inflow Modulation Prior to Liver Transplantation in Patients With Increased Risk of Intraoperative Blood Loss

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Liver transplantation is a procedure associated with an exceptionally high risk of blood loss. Liver failure, which is the most common indication for transplantation, not only leads to coagulation disorders but also to the development of portal hypertension. As a result, collateral circulation forms within the abdominal venous system, significantly increasing the risk of massive intraoperative blood loss. The number of intraoperatively transfused units of red blood cell concentrate is one of the main predictors of serious complications and postoperative mortality. Patients with portal hypertension awaiting liver transplantation should be treated with non-selective β-blockers, which reduce pressure in the portal system. This is primarily justified by the need to prevent esophageal variceal bleeding, one of the most common causes of decompensation in chronic liver failure and a potential cause of death while awaiting liver transplantation. According to the Baveno VII guidelines, if bleeding recurs despite the use of non-selective β-blockers, a transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) should be considered. Significant reduction of portal pressure is observed in up to 50% of patients treated with propranolol and up to 75% with carvedilol. TIPS effectively prevents bleeding caused by portal hypertension. However, recommendations for pre-transplant management of portal hypertension do not address the reduction of blood loss risk during liver transplantation. Previous studies evaluating the use of TIPS before transplantation primarily confirmed its safety and showed no significant increase in intraoperative risk. One analysis even suggested using TIPS in all patients with portal hypertension awaiting liver transplantation. Although some studies have addressed the issue of blood loss during transplantation, they were observational and retrospective, without distinguishing patients at particularly high risk of massive blood loss. So far, the effectiveness of TIPS in reducing blood loss during liver transplantation has not been confirmed-nor have studies reliably excluded such potential. The objective of the study is to directly compare the effectiveness of two different methods of modulating portal hypertension in the context of the risk of massive blood loss during liver transplantation. We hypothesize that the superior effectiveness of TIPS in significantly reducing portal hypertension may lead to a significant decrease in blood loss and the need for transfusion of blood products in patients at high risk of massive blood loss.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 104
• 2025. jún. 24. és az elsődleges befejezés (2029. okt.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek cirrhosisuk és klinikailag jelentős portális hipertenziójuk van, elhunyt donortól tervezett májátültetésre várnak, és a műtét közben nagyobb a veszélye a súlyos vérvesztésnek.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Minden nem csatlakozhat.

A betegség stádiuma

Klinikailag jelentős portális hipertónia, elhunyt donortól tervezett májátültetésre várakozás. Legalább 1 kockázati tényező a súlyos vérvesztésre: ismételt átültetés, korábbi felhasi műtét, korábbi nyelőcsővarix-vérzés, korábbi spontán bakteriális peritonitis vagy az átültetés alatt tervezett thrombectomia.

Biomarker vagy leletérték

BMI 18,5 kg/m² és 30 kg/m² között.

A részvétel fő kizáró okai

• Szívelégtelenség (EF <50%), súlyos jobb kamrai elégtelenség vagy súlyos pulmonális hipertónia
• Szisztémás fertőzés
• Portalis vénás trombózis (Yerdel >1)
• Súlyos véralvadási zavar (INR >5) vagy vérlemezkeszám <20,000/ml
• Terhesség

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat