NCT07111390Fut, nem toboroz
Feasibility of Home-Based Intermittent 60Hz Light Therapy for Major Depressive Disorder (MDD)
A Feasibility Pilot Study of Home-Based Intermittent 60Hz Light Therapy for the Treatment of Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot study evaluates the feasibility, safety, and preliminary efficacy of home-based 60Hz intermittent light therapy in adults with a major depressive episode (MDE). Participants will be randomized in a 2:1 ratio to receive either active or sham 60Hz intermittent light stimulation for 30 minutes daily (Monday through Friday) over three weeks. The light is delivered through a wearable headset. Clinical assessments will be conducted remotely at baseline, mid-point, post-treatment, and follow-up to measure changes in depressive symptoms.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 1.
- Kezdés
- 2025. aug. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- NYU Langone Health
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07111390
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 44
- 2025. aug. 18. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Regular use of anti-inflammatory drugs or anticoagulants (e.g., clopidogrel).
Más betegség
- Presence of primary neurological or autoimmune disorders.
- Presence of psychiatric comorbidities as determined by the MINI interview (e.g., anxiety disorders, OCD, PTSD, bipolar disorder, psychotic disorder).
- Current or recent diagnosis of alcohol or substance use disorder.
- History of bipolar disorder or any psychotic disorder.
- History of seizure disorder or epilepsy.
- History of migraine, tinnitus, or photosensitivity.
- Diagnosis of retinal disease, cataract, or other visual impairments that may interfere with light exposure.
Egyéb
- Clinically significant suicidal ideation or behavior, based on clinician judgment and the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
- Pregnancy and Breastfeeding: Currently pregnant, planning pregnancy during the study period, or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 24 and 65 years (inclusive)*.
- Confirmed diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD), based on MINI interview.
- Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) score ≥17 at screening.
- On a stable dose of antidepressant medication for at least 30 days prior to HDRS-17 screening.
- No evidence of premorbid cognitive impairment, as demonstrated by a standard score >85 on the WRAT-5 Reading Recognition Subtest.
- Confirmed access to a local provider that has primary responsibility for the subjects' clinical care, and who is available for contact in case of increased subject risk due to depressive symptoms.
- Able to provide informed consent and comply with study procedures.
- Access to a quiet space suitable for home-based light stimulation sessions.
- English speaking: All study materials and assessments are only validated in English
Életkor a regiszterben: 24 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.