Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07111559Toboroz4. fázis

Lacunar Stroke hyperAcute Clinical Utilization of Novel Approach Regimens: Rt-PA vs. DAPT Randomised Clinical Trial

A Multicenter Randomized Controlled Trial Comparing Tissue Plasminogen Activator With Dual Antiplatelet Therapy for Patients With Hyperacute Single Perforating Artery Infarction

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn if a combination of antiplatelet drugs works better than intravenous tissue plasminogen activator to treat small ischemic stroke (lacunar stroke). The main questions it aims to answer are: Is a combination of antiplatelet drugs non-inferior to the current standard tissue plasminogen activator treatment? Does a combination of antiplatelet drugs reduce the bleeding complications than tissue plasminogen activator? Researchers will compare a combination of antiplatelet drugs to tissue plasminogen activator to see if a combination of antiplatelet drugs works to treat small ischemic stroke (lacunar stroke). Participants will: Take a combination of antiplatelet drugs or be given intravenous tissue plasminogen activator Check the neurological status 3 months after stroke, in-person, by phone, or by mail.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
500 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 1.
Kezdés
2025. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2028. márc. 31.
Fő szponzor
Nippon Medical School
NCT-szám
NCT07111559

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 500
  • 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
  • 29 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • ≥ 50 % stenosis or occlusion of the artery responsible for the stroke * (see note below).
  • Diseases that require anticoagulation (e.g., atrial fibrillation, deep-vein thrombosis) *
  • Any other reason judged by the principal investigator or co-investigators to make participation inappropriate.
    • Note: This study targets hyper-acute stroke within 4.5 hours. To avoid treatment delay, items marked with * must be judged using the similar examinations that each site normally performs before rt-PA administration.

Laborértékek

  • Antithrombotic therapy considered inappropriate because of active bleeding, low platelet count, or similar conditions.

Egyéb

  • Any contraindication to intravenous rt-PA, without blood pressures.
  • Inability to take medicine orally.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years.
  • Acute ischemic stroke within 4.5 hours from onset. If onset time is unknown because of impaired consciousness or aphasia, use the "last known well" time.
  • A single perforating-artery infarct on brain MRI:
    • located in the corona radiata, putamen, internal capsule, thalamus, or pons; solitary, mainly round or oval, with a maximum diameter ≤ 20 mm; lesions only in the centrum semiovale are not allowed, but extension from the above sites into the centrum semiovale is allowed.
  • No disability in daily life before the stroke (modified Rankin Scale ≤ 1).
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≤ 5.
  • Written informed consent obtained.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (29)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Yamanashi HospitalChūōJapánToboroz
University of Fukui HospitalFukuiJapánToboroz
Fukuoka Red Cross HospitalFukuokaJapánToboroz
Ota Memorial HospitalFukuyamaJapánToboroz
Kansai Medical University HospitalHirakataJapánToboroz
Kagoshima Medical CenterKagoshimaJapánToboroz
Kagoshima City HospitalKagoshimaJapánToboroz
Shioda HospitalKatsuuraJapánToboroz
St. Marianna University School of Medicine HospitalKawasakiJapánToboroz
The Jikei University West Medical CenterKomaeJapánToboroz
Kawasaki Medical School HospitalKurashikiJapánToboroz
University Hospital Kyoto Prefectural University of MedicineKyotoJapánToboroz
Japanese Red Cross Kyoto Daini HospitalKyotoJapánToboroz
The Jikei University HospitalMinatokuJapánToboroz
Kawasaki Medical School General Medical CenterOkayamaJapánToboroz
National Cerebral and Cardiovascular CenterOsakaJapánToboroz
Kohnan HospitalSendaiJapánToboroz
Jichi Medical University HospitalShimotsukeJapánToboroz
Nippon Medical School Tamanagayama hospitalTamaJapánToboroz
Dokkyo Medical University HospitalTochigiJapánToboroz
Tokushima University HospitalTokushimaJapánToboroz
Tokyo Rosai HospitalTokyoJapánToboroz
Tokyo Saiseikai Central HospitalTokyoJapánToboroz
Science Tokyo HospitalTokyoJapánToboroz
Tokyo Women's Medical University HospitalTokyoJapánToboroz
Juntendo University HospitalTokyoJapánToboroz
Nippon Medical School HospitalTokyoJapánToboroz
Yamaguchi University HospitalUbeJapánToboroz
Juntendo University Urayasu HospitalUrayasuJapánToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.