NCT07111572Toboroz
Fecal biOmarker Response Evaluation for Super-Early Efficacy in Ulcerative Colitis
Dynamic Changes of Fecal Calprotectin and Fecal Immunochemical Test for Early Prediction of Biologic Treatment Efficacy in Ulcerative Colitis: A Multicenter, Prospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter prospective cohort aims to evaluate whether combined changes in fecal calprotectin (FC) and fecal immunochemical test (FIT) at **Week 2 and Week 4** after initiating biologic therapy (vedolizumab or infliximab) can predict clinical response at **Week 14** and mucosal healing at **Week 52** in moderate-to-severe ulcerative colitis (UC) patients. Primary outcome: clinical remission rate at Week 14.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 1.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 1.
- Fő szponzor
- Qilu Hospital of Shandong University
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07111572
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years, UC diagnosis with endoscopic Mayo score (MES) ≥2
- Moderate-to-severe activity (Full Mayo Score ≥6)
- Initiating vedolizumab or infliximab within 7 days after baseline
- Biologic-naïve or prior exposure to only one TNF-α inhibitor
- **Exclusion Criteria:**
- Pregnancy/lactation
- Contraindications to biologics (e.g., active TB, severe infection)
- Experimental drug use within 4 weeks prior to baseline
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.