NCT07111715Toboroz
Comparison Between Artificial Intelligence and Standard Reading to Investigate Suspected Crohn Disease: the SCAI STUDY
Comparison Between Artificial Intelligence Assisted Capsule Endoscopy and Standard Reading to Investigate Suspected Crohn Disease: the SCAI STUDY
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The diagnosis of Crohn's Disease (CD) is based on a combination of clinical, biochemical (serological and fecal), endoscopic, radiological, and histological investigations. In the absence of obstructive symptoms or known stenosis, European guidelines recommend to investigate the small intestine using Video Capsule Endoscopy (VCE) if ileocolonoscopy is not decisive. To reduce the reading time of VCE and increase the number of identified lesions during the examination, various artificial intelligence software/tools have been developed in recent decades. This study aims to be the first prospective multicentric real-life trial to evaluate AI-assisted VCE using SmartScan in identifying typical mucosal abnormalities of the small intestine in patients with suspected CD and its ability to reduce reading time while maintaining the same diagnostic yield and diagnostic accuracy of standard reading. The objective of the study is to evaluate the role of AI-assisted VCE using the OMOM SmartScan in detecting typical small bowel inflammatory lesions (i.e. erosions and ulcers) in patients with suspected CD, and comparing AI with standard reading.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 4.
- Kezdés
- 2025. júl. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07111715
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 180
- 2025. júl. 21. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Positive stool tests for pathogenic bacteria, Yersinia enterocolitica, parasites, C. difficile infection, fecal antigen for Giardia lamblia within 6 months before VCE
- Any use of NSAIDs in the 4 weeks before ileocolonoscopy and before VCE
- Participation in another clinical trial involving experimental drugs or devices
- Concomitant life-threatening condition
Más betegség
- Endoscopic diagnosis of active diverticular disease, colorectal cancer, ulcerative colitis, or infectious colitis, microscopic colitis
- Known gastrointestinal motility disorder
- Swallowing disorders
- Allergy or other contraindications or intolerance to the medications/devices used in the study
- Any condition that prevents adherence to the study
Laborértékek
- Chronic kidney disease (eGFR<30mL/min/1.73 m2)
Egyéb
- Known diagnosis of CD
- Known intestinal obstruction or unconfirmed small bowel patency
- Known or suspected delayed gastric emptying
- Endoscopic placement of the capsule
- Pregnancy
- Inability to sign the informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age >= 18 and <= 75 years
- Clinical suspicion of Crohn's Disease (CD) with/without occlusive symptoms
- Ileocolonoscopy: negative examination, aspecific inflammatory findings
- Signed informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero | Brescia | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.