Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07111806Toborzás még nem indult3. fázis

Intravenous Tirofiban After Delayed Thrombolysis in Stroke

Intravenous Tirofiban Versus Placebo After Delayed Thrombolysis (4.5-24h) in Acute Ischemic Stroke (PEARL-TIRO): A Multicenter, Double-Blind, Double-Dummy, Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A multicenter, double-blind, double-dummy, randomized trial evaluating the efficacy and safety of intravenous tirofiban in acute ischemic stroke (AIS) patients without large/medium vessel occlusion, who presented 4.5-24 hours after onset and received intravenous thrombolysis (IVT).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
852 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 1.
Kezdés
2025. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 1.
Fő szponzor
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
NCT-szám
NCT07111806

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 852
  • 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Intracranial or subarachnoid hemorrhage confirmed by cranial computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI), or any intracranial hemorrhage history;
  • Pre-stroke modified Rankin scale (mRS)≥2;
  • Allergy to tirofiban, other glycoprotein IIb/IIIa inhibitors, aspirin or clopidogrel;
  • History of bleeding disorder, severe heart, liver or kidney disease, or sepsis;
  • Severe allergy to contrast agents (non-mild rash allergy) or absolute contraindication to iodine contrast;
  • Any terminal illness with life expectancy less than 6 months;
  • Other conditions deemed unsuitable for the study by the investigator, such as inability to comprehend or comply with study procedures or follow-up due to mental illness, cognitive or emotional disorder.

Laborértékek

  • Presence of any of the following unequivocal cardiac sources of embolism: chronic or paroxysmal atrial fibrillation, sick sinus syndrome, mitral stenosis, mechanical valve, endocarditis, intracardiac clot or vegetation, myocardial infarction within three months, dilated cardiomyopathy, left atrial spontaneous echo contrast, ejection fraction less than 30%;
  • Renal insufficiency (glomerular filtration rate < 30 mL/min or serum creatinine > 220 μmol/L [2.5 mg/dl]);
  • Active bleeding diathesis, including clinical laboratory evidence of coagulation abnormalities (platelet count < 100×10⁹/L, activated partial thromboplastin time >50 seconds or international normalized ratio > 1.7), or treatment with a direct oral anticoagulant within the prior 48h;

Egyéb

  • CTA/MRA/DSA showed occlusion of the internal carotid artery, middle cerebral artery M1 or M2 segment, anterior cerebral artery A1 segment, and vertebrobasilar artery;
  • Pregnant or lactating women;
  • NCCT, CTA source imaging, or MRI-DWI showing ASPECTS or PC-ASPECTS < 6;
  • CT or MR evidence of mass effect or intracranial tumor (except small meningioma);
  • CT or MR angiography evidence of intracranial arteriovenous malformations or aneurysm;
  • Participating in other clinical trials;

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 18 years or older;
  • Clinical diagnosed acute ischemic stroke (AIS) with last known well time of 4.5-24 hours;
  • Any of the following presentation of AIS:
  • Treated with IVT followed by no significant change in neurological function; 2) Treated with IVT followed by early neurological deterioration; 4. NIHSS score ≥4 before randomization; 5. Able to receive the designated study drug within 60 minutes after IVT; 6. Written informed consent is obtained from patients and/or their legal representatives.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.